Сертификация в качестве центра эндопротезирования максимального уровня обслуживания, роботизированные технологии в эндопротезировании: интервью с экспертом — профессором Шредером

Проф. д-р Петер Шредер, главный врач и медицинский директор клиники ортопедии и травматологии OrthoCentrum Jugenheim (OCJ), является выдающимся специалистом, чья компетентность высоко ценится далеко за пределами региона. Обладая широким спектром специализаций, простирающимся от ортопедии и травматологии до детской ортопедии, а также ревматологического и спортивного лечения, он охватывает все области современной ортопедии. Особенно выделяется его компетентность в эндопротезировании коленного и тазобедренного суставов, а также в хирургии хряща с сохранением сустава.

Его клиника в Зехайм-Югенхайме, расположенная в идиллическом месте в районе Дармштадт-Дибург, пользуется отличной репутацией как специализированная клиника по вопросам подвижности. Здесь пациентам всех возрастных групп оказывается индивидуальная и комплексная помощь. Проф. д-р Шредер придаёт огромное значение поиску наилучшего возможного лечения для каждого заболевания опорно-двигательного аппарата — будь то консервативное или хирургическое. Благодаря новейшему оборудованию и инновационным методам лечения, таким как малоинвазивные операции и высокоточные навигационные системы, подвижность его пациентов восстанавливается в кратчайшие сроки.

Особое внимание профессор д-р Шредер уделяет детской ортопедии. Его чуткое сопереживание и профессиональные знания создают, особенно для юных пациентов, атмосферу доверия, в которой разрабатываются индивидуальные планы лечения. Будь то нарушения роста, врождённые аномалии или травмы, в центре внимания всегда находится обеспечение наилучшего качества жизни детей — при этом ведётся тесное взаимодействие с родителями.

В области медицины для взрослых профессор д-р Шредер устанавливает новые стандарты, особенно в сфере имплантации искусственных суставов. Благодаря ежегодному установлению около 1 200 эндопротезов тазобедренного и коленного суставов, включая операции по замене протезов, клиника входит в число ведущих центров в этой области. Использование высококачественных имплантатов и щадящих ткани техник обеспечивает выдающиеся успехи в лечении. Инновационные подходы, такие как компьютерная навигация, гарантируют оптимальную ориентацию протезов, что улучшает их функциональность и значительно продлевает срок службы имплантатов.

Проф. д-р Шредер демонстрирует свою многогранность и в ревматологии, и в спортивной травматологии. С помощью целенаправленных, зачастую нехирургических методов лечения он облегчает симптомы и обеспечивает возможность во многих случаях обойтись без операций. Однако если хирургическое вмешательство всё же необходимо, например, при серьёзных повреждениях хряща или сложных реконструкциях связок, он прибегает к минимально инвазивным и самым современным методам, чтобы свести к минимуму нагрузку на пациентов.

Редакция Leading Medicine Guide пообщалась с профессором доктором Шредером и узнала больше о теме «Робототехника в эндопротезировании».

В эндопротезировании, то есть при замене суставов искусственными имплантатами, роботизированные методы приобретают всё большее значение. Эти системы обеспечивают беспрецедентную точность при планировании и проведении операций, что значительно улучшает как позиционирование протезов, так и послеоперационную функциональность и долговечность. Одновременно они открывают новые возможности для учета индивидуальных анатомических особенностей и дальнейшего развития малоинвазивных вмешательств. 

«Мы уже более двух лет работаем с роботом Cori компании Smith + Nephew — так называемым ручным роботом — и выбрали именно эту модель, поскольку она обеспечивает оптимальное сочетание опыта хирурга и максимальных преимуществ робототехники. В конечном счете, роботы всегда связаны с конкретным производителем эндопротезов. То есть нельзя использовать протез компании B с роботом компании A. А от этой компании мы уже более 20 лет пользуемся навигационной системой, и робототехника является её дополнением. Поскольку система навигации нам чрезвычайно хорошо знакома, освоение роботизированной системы заняло очень мало времени, так как мы уже были хорошо знакомы с программным обеспечением и необходимым планированием. Потребовались лишь точная настройка и изменения в аппаратном обеспечении, которые осуществляются на стерильно упакованном iPad, расположенном на операционном столе. Работа с роботом, представляющим собой фрезерный станок, естественно, требует практики: чтобы полностью освоить его, необходимо провести примерно 20–50 операций. Здесь невозможно допустить серьезных ошибок, а в начале у операционного стола присутствуют два опытных хирурга, которые также обладают большим опытом работы с системой навигации. Таким образом, все выполняется качественно, быстро и безопасно. «Вначале операция длилась примерно на 10–15 минут дольше, чем обычно, но мы очень быстро освоили технологию, так что теперь продолжительность операции с использованием робототехники и без неё одинакова», — так прокомментировал проф. д-р Шредер внедрение робототехники в Югенхайме.

Одним из существенных преимуществ роботизированных систем является снижение интраоперационной травматизации тканей. Роботизированная помощь позволяет делать более мелкие и точные разрезы, что меньше травмирует окружающие ткани и мышцы. В результате ускоряется заживление, уменьшаются послеоперационные боли, и пациенты могут быстрее приступить к реабилитации. Кроме того, роботизированные системы позволяют в режиме реального времени вносить интраоперационные корректировки во время операции, что снижает необходимость в повторных корректировках или настройках, которые могут потребоваться при использовании традиционных методов. По этому поводу профессор д-р Шредер поясняет: «Робототехника позволяет совместить точность выравнивания осей, которая имеет решающее значение для функциональности и долговечности и обеспечивается благодаря навигации, с точным выполнением разрезов и точной реализацией предоперационного планирования. И именно это предоперационное планирование является главным преимуществом роботизированной хирургии, поскольку позволяет заранее промоделировать всю операцию — будь то размер или положение имплантатов, их толщина и т. д. — и на стерильном iPad-е проанализировать различные варианты, сравнить их между собой и выбрать оптимальный». 

Роботизированные методы в эндопротезировании дают значительные преимущества, когда речь идет о повышении долговечности и функциональности эндопротезов. Эти технологические достижения позволяют обеспечить более точную имплантацию и оптимизированную адаптацию протезов, что улучшает как немедленную функциональность, так и долговечность имплантатов. «Уже можно наблюдать первые тенденции в отношении влияния робототехники на функциональность и улучшение подвижности за счёт уменьшения боли. Срок службы пока измерить невозможно, поскольку для этого необходимо наблюдать за имплантатами в течение 10–20 лет, что в настоящее время просто невозможно. Точных данных по этому вопросу пока просто нет. Можно лишь констатировать, что точная имплантация протеза оказывает решающее влияние на долговечность, а робототехника именно это и обеспечивает. То есть гипотеза правдоподобна, но пока ещё не может быть доказана», — отмечает проф. д-р Шредер.

Предоперационное планирование играет решающую роль в эндопротезировании, поскольку оно служит основой для всего хирургического вмешательства и гарантирует, что имплантация протеза будет оптимально адаптирована к индивидуальным анатомическим особенностям пациента. 

«В принципе, существуют протезы, изготовленные на заказ. Мы этим не занимаемся, и дело в том, что лишь очень немногие клиники, демонстрирующие отличные результаты и имеющие большой опыт, применяют этот подход. Такая возможность существует, и она кажется вполне правдоподобной — тем не менее этот метод не получил широкого распространения. Ведь в конечном итоге изготовление по индивидуальным меркам не так уж и важно. Протез не должен быть точным на 100 % с точностью до десятых долей миллиметра. Важно правильное позиционирование! Ведь именно оно определяет ось и стабильность. И именно этим занимаются робототехника и навигация», — поясняет проф. д-р Шредер и рассказывает, что именно делается с пациентом перед операцией, как только принято решение об установке протеза:

«Сначала делается рентгеновский снимок всей ноги в положении стоя, который оцифровывается и снабжается референтными шариками. При этом с помощью рентгеновского снимка измеряется вся ось ноги от тазобедренного сустава до голеностопного сустава. На основании этого рентгеновского снимка я могу заранее смоделировать и спланировать операцию. Я могу пробовать различные варианты расположения имплантатов разных размеров, пока не найду оптимальное положение, обеспечивающее наилучший результат. В операционной на вскрытом колене к бедру и голени крепятся локаторы, благодаря которым компьютер может точно определить, в каком положении находится нога — согнута она или выпрямлена, имеется ли X-образное или O-образное искривление и т. д. Это отображение носит динамический характер, благодаря чему я могу видеть, как изменяется положение ноги под воздействием различных сил. С помощью специального датчика я могу сканировать форму коленного сустава, что позволяет создать его визуализацию. Затем компьютер рассчитывает вариант установки имплантата, и я сравниваю его с моим планом, чтобы, опираясь на свой опыт, принять решение. Именно в этом заключается большое преимущество робототехники: компьютер анализирует решение и прогнозирует его положительные или отрицательные последствия. Таким образом, формируется очень эффективный процесс принятия решений. Затем протез имплантируется, а рана зашивается. Мы следуем концепции «Fast-Track», то есть пациент очень быстро восстанавливает подвижность. Уже в палате пробуждения пациент может снова есть и пить и уже здесь получает ортез для движения. Еще в день операции пациент может полностью нагружать ногу. При этом пациент остается в стационаре ровно столько, сколько ему необходимо. Наша цель — как можно быстрее вернуть пациентам самостоятельность!».

В ближайшие годы использование робототехники в эндопротезировании, по всей видимости, будет развиваться ещё более активно.

«Использование искусственного интеллекта и более интенсивного применения робототехники на следующем этапе развития, безусловно, будет расти, прежде всего в плане цифровизации внутренней сетевой интеграции, в том числе в отношении предоперационного планирования и интраоперационной реализации. Контроль качества также частично организуется с помощью ИИ, поскольку достижение заданного уровня качества можно хорошо документировать. Здесь мы, безусловно, еще находимся на начальном этапе, но для нас важно активно участвовать в формировании всего процесса. Энтузиазм по поводу новейших технических разработок вполне понятен, но нужно следить за тем, чтобы сохранить возможность контролировать этот процесс. Процесс интеграции, несомненно, будет продвигаться дальше. Пациенты также становятся все более «цифровыми»: им выдают смарт-часы и задания по подготовке к операции. В настоящее время мы также проводим цифровой анализ походки для проверки соотношений осей и движений. В перспективе здесь, несомненно, возникнет сотрудничество с производителями робототехники, навигационных систем и эндопротезов, а также со страховыми компаниями и организациями, покрывающими расходы», — описывает проф. д-р Шредер.

Сертификация в качестве центра эндопротезирования максимального уровня значительно способствует улучшению качества обслуживания пациентов и оптимизации результатов операций, обеспечивая соблюдение высочайших стандартов качества и наличие специализированной экспертизы. Клиники, получающие эту сертификацию, должны доказать, что обладают обширным опытом и профессиональной компетенцией в проведении сложных операций по эндопротезированию. 

«Сертификация проводится компанией, уполномоченной Профессиональным обществом ортопедии и травматологии и специализирующейся именно на эндопротезировании, и включает обширный перечень критериев. Он включает количество врачей, работающих в центре, с указанием их соответствующей квалификации, а также требуется выполнение требования по минимальному количеству эндопротезирований в год. Кроме того, учитывается качество процессов — проверяется, как принимают пациентов и как, например, проводят рентгенографию, как проходит анестезия и т. д. В заключение проводится качественная проверка, которая имеет решающее значение для оценки качества результатов. Здесь тщательно анализируется, какой процент составляют осложнения и какой процент протезов имплантируется правильно. Эти проверки проводятся ежегодно и включают в себя послеоперационные наблюдения, опросы направляющих врачей, пациентов и оценку их удовлетворённости — в целом это обширный перечень требований, которые необходимо выполнить. Подготовка к этому процессу занимает около года. Необходимо предоставить множество документов, а для проведения проверки на месте приезжает команда аудиторов, состоящая из специалистов в области эндопротезирования и обеспечения качества. Сертификация в качестве центра эндопротезирования максимального уровня обслуживания представляет собой наивысший уровень медицинского обслуживания, который мы получили. Эту сертификацию имеют лишь немногие клиники: семь в Гессене и около 150 по всей Германии. «Учитывая, что в Германии насчитывается около 2000 клиник, из которых примерно 1000 предлагают услуги по эндопротезированию, 500 из них сертифицированы, а лишь 150 считаются центрами эндопротезирования максимального уровня, становится очевидной эксклюзивность этой сертификации», — поясняет проф. д-р Шредер.

«Уже 30 лет мы проводим эндопротезирование в Югенхайме и недавно отпраздновали юбилей. Во время подготовки к этому юбилею у нас возникла идея пройти сертификацию. Нам с самого начала было ясно, что мы выполним все требования. Однако совсем другой вызов — привести все процессы в состояние, готовое к сертификации. Ведь, в конце концов, все процессы необходимо заново проверить, а всю команду — мотивировать. Движущей силой этого процесса были мой заместитель и я. Мы поговорили с нашими старшими врачами и в итоге распределили соответствующие полномочия. За этим последовали многочисленные совместные встречи и тесная командная работа. Мы совместно анализировали, насколько наш подход был целесообразным и эффективным. Внезапно из самых разных дисциплин начали появляться идеи по оптимизации и адаптации процессов. В конечном итоге пациент в центре максимального медицинского обслуживания с высокой вероятностью получает наилучший возможный результат лечения. Это обусловлено тесным междисциплинарным сотрудничеством и высоким профессионализмом назначенных ведущих и старших хирургов, которые обеспечивают максимальную безопасность и минимальный уровень осложнений. Для многих пациентов это означает, что в случае сомнений им приходится согласиться на более длительную поездку, чтобы получить наилучший возможный вариант лечения. «Одной из ключевых целей политики в области здравоохранения является тесное сотрудничество центров максимального медицинского обслуживания с другими центрами эндопротезирования и врачами частной практики, а также создание единой сети», — сказал проф. д-р Шредер в заключение нашей беседы.

Большое спасибо, господин профессор д-р Шредер, за этот познавательный обзор!