Сертификация в качестве центра эндопротезирования (EPZ)

Под термином «эндопротезирование» понимается хирургическая замена суставов, разрушенных или поврежденных в результате травмы или износа, искусственными суставами, также называемыми эндопротезами. Эндопротезы, которые, как правило, остаются в организме на постоянной основе, призваны полностью или частично заменить разрушенный сустав. Это позволяет вернуть пациентам избавление от боли, подвижность и в целом улучшить качество жизни.

Имплантация искусственных суставов в рамках эндопротезирования в настоящее время входит в число наиболее часто проводимых хирургических процедур в Германии. Так, в немецких больницах ежегодно заменяется около 400 000 повреждённых суставов на эндопротезы. Чаще всего эндопротезы устанавливаются в тазобедренные и коленные суставы — в целом ежегодно устанавливается около 210 000 тазобедренных протезов и 165 000 коленных протезов.

Кроме того, эндопротезами могут заменяться и изношенные плечевые, голеностопные и локтевые суставы. Так, в настоящее время ежегодно имплантируется около 30 000 плечевых протезов, 1 500 голеностопных протезов и 150 локтевых протезов. Поскольку имплантация эндопротезов представляет собой сложную хирургическую процедуру, рекомендуется проводить такую операцию в сертифицированном центре эндопротезирования, который, как подтверждено, располагает специалистами в этой области.

Благодаря применению высококачественной процедуры сертификации ортопедических и хирургических клиник или специализированных отделений в качестве центров эндопротезирования, предполагается сохранить и повысить качество медицинской помощи в области эндопротезирования, а также обеспечить и повысить безопасность пациентов во время и после эндопротезирующего вмешательства по имплантации искусственного сустава. По этой причине знак качества «Сертифицированный центр эндопротезирования» получают только те клиники, которые в рамках процедуры сертификации смогли подтвердить высокий уровень компетенции, специализации и опыта в области эндопротезирования, а затем проходят регулярные оценки и проверки качества медицинской помощи и результатов лечения при эндопротезирующих операциях, проводимые внешними экспертами.

Еще одной целью сертификации центров эндопротезирования является оказание помощи пациентам в поиске специализированной клиники по эндопротезированию и предоставление им уверенности в том, что в данной клинике они получат оптимальное лечение. По полученному сертификату центра эндопротезирования пациенты могут понять, что данное медицинское учреждение соответствует установленным экспертами и профессиональными обществами требованиям к качеству оказания услуг по протезированию суставов и, таким образом, доказало, что относится к числу специалистов в области эндопротезирования.

Процедура сертификации центров эндопротезирования, разработанная в рамках инициативы EndoCert Немецким обществом ортопедии и ортопедической хирургии (DGOOC), Рабочей группой по эндопротезированию (AE) как секцией Немецкого общества ортопедии и травматологии (DGOU) и Профессиональным союзом врачей-специалистов по ортопедии и травматологии (BVOU), прошла тестирование в двух пилотных этапах, прежде чем в октябре 2012 года, после трёх лет интенсивной подготовки, была введена в действие на всей территории Германии.

С тех пор все ортопедические или травматологические клиники или отделения клиник, которые специализируются на установке искусственных суставов и активно занимаются эндопротезированием, могут пройти сертификацию в качестве центра эндопротезирования (EPZ) или центром эндопротезирования с максимальным уровнем оказания медицинской помощи (EPZmax). Условиями сертификации в качестве центра эндопротезирования являются соответствие требованиям к качеству, определенным EndoCert, и подтверждение этого в ходе двухдневной проверки.

Ортопедические, хирургические и травматологические клиники и специализированные отделения должны выполнять единые требования для получения сертификации в качестве центра эндопротезирования, чтобы стандартизировать и обеспечить качество структуры и процессов в области эндопротезирования. Эти требования касаются, в частности, следующих областей:

• Спектр услуг в области диагностики и лечения
• Минимальное количество операций
• Уход за пациентами
• Участие в мероприятиях по обучению, повышению квалификации и дополнительному образованию
• научная деятельность

Из этих требований вытекают различные критерии и профессиональные требования, которым должна соответствовать клиника или специализированное отделение ортопедии или травматологии, чтобы успешно пройти сертификацию в качестве центра эндопротезирования (EPZ) или центра эндопротезирования максимального уровня (EPZmax). Эти критерии определены в специальной анкете.

К критериям, которым должна соответствовать медицинская клиника или отделение, специализирующееся на эндопротезировании, в отношении минимального количества операций для сертификации в качестве центра эндопротезирования (EPZ), относятся, в частности:

• наличие не менее двух хорошо подготовленных и опытных главных хирургов
• Проведение не менее 50 эндопротезирующих операций в год каждым из ведущих хирургов
• Проведение не менее 100 эндопротезирующих операций в год

Для получения сертификата центра эндопротезирования максимального уровня (EPZmax) ортопедическая или травматологическая клиника или специализированное отделение должны соответствовать следующим критериям сертификации в отношении минимального количества операций:

• Наличие не менее двух хорошо подготовленных и опытных старших ведущих хирургов
• Проведение не менее 100 эндопротезирующих операций в год каждым из старших ведущих хирургов
• Проведение не менее 200 эндопротезных операций в год, причём 50 из них должны быть операциями по замене протезов

Кроме того, для успешной сертификации как центры эндопротезирования (EPZ), так и центры эндопротезирования максимального уровня (EPZmax) должны, среди прочего, соответствовать следующим требованиям:

• Наличие специальной квалификации у хирургов и другого персонала, участвующего в лечении
• Междисциплинарное сотрудничество специалистов различных дисциплин до, во время и после эндопротезирующей операции
• Внедрение стандартизированных схем лечения и их постоянный мониторинг
• регулярное участие всего задействованного персонала в программах обучения, повышения квалификации и профессионального развития в области эндопротезирования
• предоставление пациентам исчерпывающей информации, их вовлечение в процесс лечения и сопровождение на протяжении всего лечения
• Участие в Немецком реестре эндопротезов (EPRD) с полной и прозрачной документацией хода и результатов лечения
• Наличие необходимого оборудования, позволяющего предлагать соответствующий спектр услуг в области диагностики и терапии
• научная деятельность, например, посредством проведения или поддержки исследовательских проектов
• оценка удовлетворенности пациентов

После того как клиника или отделение клиники в ходе двухдневной проверки подтвердит, что оно соответствует всем требованиям к качеству, оно получает сертификат центра эндопротезирования (EPZ) или центра эндопротезирования максимального уровня обслуживания (EPZmax). После этого проводятся ежегодные проверки, а также раз в три года — повторная сертификация в качестве центра эндопротезирования.