Новости

Орфорглипрон: таблетки для похудения и статус регистрации в ЕС

Сабина Шнайдер · 20 октября 2026 г.

Исследование ATTAIN-1 показывает, как орфорглипрон влияет на массу тела: в группе, принимавшей 36 мг, снижение массы тела в среднем составило 11,2 процента по сравнению с исходным значением. Для пациентов, желающих похудеть, это может стать ещё одним вариантом лечения в форме таблеток.

15 октября 2026 года Комитет по лекарственным средствам Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) высказался в пользу регистрации препарата Foundayo в ЕС. Однако это ещё не означает, что препарат уже одобрен. Кроме того, данная рекомендация касается недостаточно контролируемого сахарного диабета 2-го типа, а не лечения ожирения в целом.

Краткое изложение

Пероральный прием: орфорглипрон был разработан в виде таблеток для ежедневного приема без ограничений по приему с пищей или водой.
Статус регистрации: EMA дала положительную оценку препарату Foundayo, однако разрешение на применение в ЕС пока не выдано.
Результаты при лечении ожирения: в исследовании ATTAIN-1 при дозе 36 мг среднее снижение массы тела составило 11,2 процента по сравнению с исходным значением.
Наиболее частые побочные эффекты: EMA указывает тошноту, рвоту и диарею в качестве наиболее частых побочных эффектов препарата Foundayo.
Предполагаемое применение: Орфорглипрон рекомендован для определённых взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, когда метформин не подходит.

Что представляет собой действующее вещество орфорглипрон?

Орфорглипрон — это непептидное активное вещество. Это означает, что по химическому составу он не является пептидом. Он активирует рецептор GLP-1. На этот рецептор также воздействуют активные вещества, применяемые в виде инъекций для похудения.

Таблетку для похудения следует принимать один раз в день. Согласно исследованной схеме приема, ограничений в отношении приема пищи или воды нет. Таким образом, орфорглипрон может стать пероральным препаратом для людей, предпочитающих таблетки инъекциям.

Foundayo — предполагаемое торговое название препарата. Заявителем является компания Eli Lilly Nederland B.V. На основании положительного заключения EMA пока нельзя сделать выводы о выходе препарата на рынок, его цене или возмещении затрат.

Orforglipron als Abnehmpille: Studien und Zulassung — Изображение, сгенерированное ИИ

Насколько эффективна была таблетка для похудения в ходе исследований?

Эффективность орфорглипрона зависит, в частности, от исследуемой группы пациентов. При избыточном весе и ожирении необходимо также учитывать исходный вес, сопутствующие заболевания и схему приема препарата.

Исследование	Исследование и сравнение	Основной вывод
ATTAIN-1	Группа, принимавшая 36 мг орфорглипрона	При дозе 36 мг масса тела снизилась в среднем на 11,2 процента по сравнению с исходным значением.
ATTAIN-2	Пациенты с сахарным диабетом 2 типа; сравнение с плацебо	Масса тела снизилась как при приеме орфорглипрона, так и при приеме плацебо по сравнению с исходным значением.
ACHIEVE-3	Сахарный диабет 2-го типа; сравнение с пероральным семаглутидом в течение 52 недель	Сравнивались два пероральных препарата, а не орфорглипрон с инъекционным препаратом для похудения.
ATTAIN-MAINTAIN	Сравнение с продолжением лечения инъекциями для похудения не проводилось	Продолжительность исследования составила один год.

Показатель 11,2 процента, полученный в ходе исследования ATTAIN-1, является средним значением. Он не позволяет предсказать, насколько значительной будет индивидуальная потеря веса. Из этого результата также невозможно сделать вывод о том, сохранится ли эффект после окончания лечения.

Какие побочные эффекты может вызывать орфорглипрон?

Побочные эффекты, наиболее часто упоминаемые EMA, затрагивают пищеварительный тракт. К ним относятся:

тошнота
Рвота
Диарея

В исследовании ATTAIN-1, в зависимости от дозы, от 5,3 до 10,3 процента участников прервали лечение из-за нежелательных явлений. Поэтому при оценке таблеток для похудения важно учитывать не только их эффективность, но и переносимость.

Тем, кто уже принимает лекарства для похудения или от диабета, не следует самостоятельно прекращать их прием или заменять их орфорглипроном. Это также относится к переходу с инъекций для похудения на пероральные таблетки. Такое изменение должно происходить под контролем врача.

Для кого предназначена данная рекомендация по применению?

Рекомендуемое показание к применению более узкое, чем можно было бы предположить, исходя из названия «таблетка для похудения». Препарат Foundayo предназначен для взрослых с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2-го типа, когда метформин не подходит. Орфорглипрон должен применяться в качестве монотерапии.

Положительное заключение EMA не означает, что препарат Foundayo уже одобрен в ЕС. Оно также не является общим разрешением на применение препарата для похудения и снижения веса у всех людей с ожирением.

Поэтому вопрос о том, подходит ли данный активный ингредиент конкретному человеку, зависит не только от ИМТ или от желания принимать препарат в таблетированной форме. Решающими факторами являются рекомендованные показания и индивидуальная клиническая ситуация.

Какие вопросы по поводу таблетки для похудения компании Eli Lilly остаются открытыми?

В исследовании ACHIEVE-3 орфорглипрон сравнивался с семаглутидом, однако оба действующих вещества принимались перорально. Исследование длилось 52 недели. Поэтому оно не показывает, превосходит ли таблетка для похудения инъекционную терапию GLP-1 или является ей равноценной.

Авторы исследования ATTAIN-MAINTAIN указывают в качестве ограничения своего исследования его продолжительность, составляющую один год. Также остается неясным долгосрочное развитие процесса похудения.

Не следует изменять текущую терапию без консультации с врачом. Это касается и тех, кто из-за необходимости перорального приема хочет перейти с инъекций на Орфорглипрон.

Когда можно рассматривать возможность хирургического вмешательства?

При выраженном ожирении помимо медикаментозного лечения можно рассмотреть возможность хирургического вмешательства. Оно может быть показано при ИМТ 40 и выше. При ИМТ от 35 до 40 это относится к случаям, когда дополнительно имеется такое заболевание, как диабет.

Хирургическое лечение ожирения не означает прекращения медицинского наблюдения. После операции необходимо долгосрочное изменение образа жизни и регулярные контрольные осмотры. Решение о том, следует ли рассматривать лекарственное лечение или операцию, должно приниматься врачом индивидуально.

Часто задаваемые вопросы об Орфорглипроне

Для лечения какого заболевания предназначен препарат Foundayo?

Рекомендуется применять препарат у взрослых с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2-го типа, если метформин не подходит. В этом случае Орфорглипрон следует использовать в качестве монотерапии. Общее применение препарата для лечения ожирения не рекомендуется.

Нужно ли принимать Орфорглипрон натощак?

Действующее вещество разработано для ежедневного приема без ограничений в отношении пищи или воды. В случае одобрения препарата определяющими будут официальные инструкции по применению.

Проводилось ли сравнение орфорглипрона с семаглутидом?

В рамках исследования ACHIEVE-3 орфорглипрон в течение 52 недель сравнивали непосредственно с пероральным семаглутидом. Исследование не включало сравнение с инъекционным семаглутидом или другими инъекционными препаратами для похудения.

Можно ли перейти с инъекций для похудения на таблетки для похудения?

В исследовании ATTAIN-MAINTAIN не было контрольной группы, продолжавшей лечение инъекционными препаратами для похудения. Поэтому результаты не позволяют провести прямое сравнение этих двух методов. Не следует менять принимаемый препарат без консультации с врачом.

Подала ли компания Eli Lilly заявку на регистрацию препарата Foundayo?

Да. Заявителем по препарату Foundayo является компания Eli Lilly Nederland B.V. Положительное заключение комитета EMA ещё не означает завершения европейской процедуры регистрации.

Поделиться статьёй

Об авторе