Certyfikacja jako Centrum Endoprotezoplastyki (EPZ)

Termin „endoprotezoplastyka” oznacza chirurgiczną wymianę stawów zniszczonych lub uszkodzonych w wyniku urazu lub zużycia na sztuczne stawy, zwane również endoprotezami. Za pomocą endoprotez, które zazwyczaj pozostają w organizmie na stałe, ma nastąpić całkowita lub częściowa wymiana zniszczonego stawu. Ma to na celu przywrócenie pacjentom wolności od bólu, sprawności ruchowej i ogólnej poprawy jakości życia.

W Niemczech wszczepianie sztucznych stawów w ramach endoprotezoplastyki należy obecnie do najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych. W niemieckich szpitalach co roku zastępuje się endoprotezami około 400 000 uszkodzonych stawów. Najczęściej endoprotezy stosuje się w stawach biodrowych i kolanowych – łącznie co roku wszczepia się około 210 000 protez biodrowych i 165 000 protez kolanowych.

Ponadto endoprotezy mogą być również stosowane w przypadku zużytych stawów barkowych, skokowych i łokciowych. Obecnie co roku wszczepia się około 30 000 protez barkowych, 1 500 protez skokowych i 150 protez łokciowych. Ponieważ wszczepienie endoprotezy jest złożonym zabiegiem chirurgicznym, zaleca się wykonanie takiej operacji w certyfikowanym centrum endoprotezoplastyki, które dysponuje specjalistami w tej dziedzinie.

Dzięki zastosowaniu wysokiej jakości procedury certyfikacji klinik ortopedycznych i chirurgicznych oraz oddziałów specjalistycznych jako ośrodki endoprotezoplastyki, ma na celu utrzymanie i poprawę jakości opieki w endoprotezoplastyce oraz zapewnienie i zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów podczas i po zabiegu endoprotezoplastyki polegającym na wszczepieniu sztucznego stawu. Z tego powodu znak jakości „Certyfikowane Centrum Endoprotezoplastyki” otrzymują wyłącznie te kliniki, które w ramach procedury certyfikacyjnej wykazały się wysokim poziomem kompetencji, specjalizacji i doświadczenia w dziedzinie endoprotezoplastyki, a następnie poddają się regularnym ocenom i kontrolom jakości opieki oraz wyników leczenia w zakresie operacji endoprotezoplastycznych przeprowadzanym przez zewnętrznych ekspertów.

Kolejnym celem certyfikacji ośrodków endoprotezoplastyki jest wspieranie pacjentów w poszukiwaniu specjalistycznej kliniki endoprotezoplastyki oraz zapewnienie im pewności, że w klinice otrzymają optymalne leczenie. Na podstawie przyznanego certyfikatu centrum endoprotezoplastyki pacjenci mogą bowiem rozpoznać, że placówka medyczna spełnia wymagania jakościowe dotyczące opieki w zakresie sztucznych stawów, ustalone przez ekspertów i stowarzyszenia branżowe, a tym samym należy do sprawdzonych specjalistów w dziedzinie endoprotezoplastyki.

Procedura certyfikacji ośrodków endoprotezoplastyki, opracowana w ramach inicjatywy EndoCert przez Niemieckie Towarzystwo Ortopedii i Chirurgii Ortopedycznej (DGOOC), Grupę Roboczą ds. Endoprotezoplastyki (AE) jako sekcję Niemieckiego Towarzystwa Ortopedii i Chirurgii Urazowej (DGOU) oraz Stowarzyszenia Zawodowego Lekarzy Specjalistów Ortopedii i Chirurgii Urazowej (BVOU) została przetestowana w dwóch fazach pilotażowych, zanim w październiku 2012 r., po trzech latach intensywnych przygotowań, została wprowadzona w całym kraju.

Wszystkie kliniki ortopedyczne lub urazowe, a także oddziały kliniczne, które zajmują się głównie wszczepianiem sztucznych stawów i intensywnie zajmują się endoprotezoplastyką, mogą od tego czasu uzyskać certyfikat jako centrum endoprotezoplastyki (EPZ) lub ośrodkiem endoprotezoplastyki o maksymalnym zakresie opieki (EPZmax). Warunkiem uzyskania certyfikatu ośrodka endoprotezoplastyki jest spełnienie wymagań jakościowych określonych przez EndoCert oraz wykazanie tego w ramach dwudniowej kontroli.

Kliniki ortopedyczne, chirurgiczne i urazowe oraz oddziały specjalistyczne muszą spełniać jednolite wymagania w celu uzyskania certyfikatu Centrum Endoprotezoplastyki, aby ujednolicić i zapewnić jakość struktur i procesów w dziedzinie endoprotezoplastyki. Wymagania te dotyczą między innymi następujących obszarów:

• Zakres usług w zakresie diagnostyki i terapii
• Minimalna liczba operacji
• Opieka nad pacjentami
• Udział w działaniach szkoleniowych, doskonalących i podnoszących kwalifikacje
• Praca naukowa

Z tych wymagań wynikają różne kryteria i wymagania specjalistyczne, które musi spełniać klinika ortopedyczna lub chirurgii urazowej lub oddział specjalistyczny, aby uzyskać certyfikat centrum endoprotezoplastyki (EPZ) lub centrum endoprotezoplastyki o maksymalnym zakresie opieki (EPZmax). Kryteria te są określone w specjalnym kwestionariuszu.

Do kryteriów, które musi spełnić klinika lub oddział kliniczny specjalizujący się w zabiegach endoprotezoplastyki w odniesieniu do minimalnej liczby operacji wymaganej do uzyskania certyfikatu centrum endoprotezoplastyki (EPZ), należą między innymi:

• Obecność co najmniej dwóch dobrze wyszkolonych i doświadczonych głównych chirurgów
• wykonanie co najmniej 50 zabiegów endoprotezoplastyki rocznie przez każdego głównego operatora
• wykonanie co najmniej 100 zabiegów endoprotezoplastyki rocznie

Aby uzyskać certyfikat centrum endoprotezoplastyki o maksymalnym zakresie opieki (EPZmax), klinika ortopedyczna lub chirurgii urazowej lub oddział specjalistyczny musi spełnić następujące kryteria certyfikacyjne w odniesieniu do minimalnej liczby operacji:

• Obecność co najmniej dwóch dobrze wyszkolonych i doświadczonych głównych chirurgów
• Wykonanie co najmniej 100 zabiegów endoprotezoplastyki rocznie przez każdego z głównych chirurgów
• Wykonanie co najmniej 200 zabiegów endoprotezoplastyki rocznie, z czego 50 zabiegów musi stanowić operacje wymiany protezy

Ponadto zarówno centra endoprotezoplastyki (EPZ), jak i centra endoprotezoplastyki o maksymalnym zakresie opieki (EPZmax) muszą, aby uzyskać certyfikat, spełniać między innymi następujące wymagania:

• Specjalne kwalifikacje chirurgów i pozostałego personelu uczestniczącego w leczeniu
• Współpraca interdyscyplinarna specjalistów z różnych dziedzin przed, w trakcie i po operacji endoprotezoplastyki
• Wprowadzenie standardowych ścieżek leczenia i ich ciągła weryfikacja
• regularny udział wszystkich zaangażowanych pracowników w szkoleniach, kursach doskonalących i kursach podnoszących kwalifikacje w zakresie endoprotezoplastyki
• kompleksowe informowanie, angażowanie i towarzyszenie pacjentom podczas całego leczenia
• Uczestnictwo w niemieckim rejestrze endoprotez (EPRD) z kompletną i przejrzystą dokumentacją przebiegu leczenia oraz wyników terapii
• Dysponowanie niezbędnym wyposażeniem, aby móc zaoferować odpowiedni zakres usług w zakresie diagnostyki i terapii
• zaangażowanie naukowe, na przykład poprzez realizację lub wspieranie projektów badawczych
• badanie zadowolenia pacjentów

Po tym, jak klinika lub oddział kliniczny w ramach dwudniowej kontroli wykaże, że spełnia wszystkie wymagania jakościowe, otrzymuje certyfikat Centrum Endoprotezoplastyki (EPZ) lub Centrum Endoprotezoplastyki o maksymalnym zakresie opieki (EPZmax). Następnie przeprowadzane są coroczne kontrole oraz co trzy lata recertyfikacja jako centrum endoprotezoplastyki.