Πιστοποίηση ως Κέντρο Ενδοπροθετικής (EPZ)

Οι γιατροί που διαθέτουν το σήμα είναι ιατρικές μονάδες που έχουν πιστοποιηθεί μέσω του endocert ως Κέντρα Ενδοπροθετικής (EPZ) ή ως Κέντρα Ενδοπροθετικής Μέγιστης Φροντίδας (EPZmax) και, ως εκ τούτου, έχουν αποδείξει μέσω ελέγχου ότι πληρούν τις καθορισμένες απαιτήσεις. Κάθε τρία χρόνια απαιτείται επαναπιστοποίηση.

Τα κριτήρια, τις απαιτήσεις και τις διαφορές μεταξύ EPZ και EPZmax μπορείτε να τα βρείτε εδώ.

Περισσότερα σχετικά έγγραφα για την πιστοποίηση των Κέντρων Ενδοπροθετικής μπορείτε να βρείτε εδώ.

Τι είναι ένα πιστοποιημένο Κέντρο Ενδοπροθετικής;

Ένα πιστοποιημένο κέντρο ενδοπροθετικής είναι μια ιατρική μονάδα που ειδικεύεται στη διεξαγωγή ενδοπροθετικών επεμβάσεων, δηλαδή χειρουργικών επεμβάσεων για την εμφύτευση τεχνητών αρθρώσεων (ενδοπροθέσεων), και έχει αποκτήσει πιστοποίηση ως Κέντρο Ενδοπροθετικής στο πλαίσιο της λεγόμενης πρωτοβουλίας EndoCert. Οι εξειδικευμένες κλινικές και τα εξειδικευμένα τμήματα τραυματολογίας και ορθοπεδικής μπορούν, από τον Οκτώβριο του 2012, να πιστοποιηθούν ως Κέντρο Ενδοπροθετικής (EPZ) ή Κέντρο Ενδοπροθετικής Μέγιστης Φροντίδας (EPZmax), εφόσον πληρούν τις απαιτήσεις του EndoCert και έχουν συμμετάσχει με επιτυχία στη διαδικασία πιστοποίησης.

Η πρωτοβουλία «EndoCert» ξεκίνησε το 2009 από τη Γερμανική Εταιρεία Ορθοπεδικής και Ορθοπεδικής Χειρουργικής (DGOOC) σε συνεργασία με άλλους εκπροσώπους του ιατρικού κλάδου, με σκοπό τη διασφάλιση και τη βελτίωση της ποιότητας των ενδοπροθετικών επεμβάσεων. Μια ομάδα εργασίας αποτελούμενη από εκπροσώπους της DGOOC, της Ομάδας Εργασίας Ενδοπροθετικής (AE) ως τμήματος της Γερμανικής Εταιρείας Ορθοπεδικής και Χειρουργικής Τραυματολογίας (DGOU) και του Επαγγελματικού Συλλόγου Ειδικών Ιατρών Ορθοπεδικής και Χειρουργικής Τραυματολογίας (BVOU) ανέπτυξε, στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας EndoCert, ένα ολοκληρωμένο σύστημα πιστοποίησης για εξειδικευμένες κλινικές και τμήματα με έμφαση στην ενδοπροθετική και καθόρισε τα κριτήρια που πρέπει να πληρούν αυτές οι κλινικές για την επιτυχή πιστοποίησή τους ως κέντρα ενδοπροθετικής.

Βασικές πληροφορίες για την ενδοπροθετική

Με τον τεχνικό όρο «ενδοπροθετική» νοείται η χειρουργική αντικατάσταση αρθρώσεων που έχουν καταστραφεί ή υποστεί βλάβη λόγω τραυματισμού ή φθοράς με τεχνητές αρθρώσεις, οι οποίες ονομάζονται επίσης ενδοπροθέσεις. Με τις ενδοπροθέσεις, οι οποίες συνήθως παραμένουν μόνιμα στο σώμα, επιδιώκεται η ολική ή μερική αντικατάσταση της κατεστραμμένης άρθρωσης. Με αυτόν τον τρόπο, οι πάσχοντες ασθενείς ανακτούν την απαλλαγή από τον πόνο, την κινητικότητα και μια συνολικά βελτιωμένη ποιότητα ζωής.

Η εμφύτευση τεχνητών αρθρώσεων στο πλαίσιο της ενδοπροθετικής συγκαταλέγεται πλέον στη Γερμανία στις πιο συχνά πραγματοποιούμενες χειρουργικές επεμβάσεις. Έτσι, στα γερμανικά νοσοκομεία αντικαθίστανται πλέον κάθε χρόνο περίπου 400.000 κατεστραμμένες αρθρώσεις με ενδοπροθέσεις. Οι ενδοπροθέσεις χρησιμοποιούνται συχνότερα στις αρθρώσεις του ισχίου και του γόνατος – συνολικά, κάθε χρόνο τοποθετούνται περίπου 210.000 προθέσεις ισχίου και 165.000 προθέσεις γόνατος.

Επιπλέον, όμως, μπορούν να αντικατασταθούν με ενδοπροθέσεις και οι φθαρμένες αρθρώσεις του ώμου, της ποδοκνημικής και του αγκώνα. Έτσι, κάθε χρόνο εμφυτεύονται περίπου 30.000 προθέσεις ώμου, 1.500 προθέσεις ποδοκνημικής και 150 προθέσεις αγκώνα. Δεδομένου ότι η εμφύτευση ενδοπροθέσεων αποτελεί μια πολύπλοκη χειρουργική επέμβαση, συνιστάται η διεξαγωγή μιας τέτοιας επέμβασης σε πιστοποιημένο κέντρο ενδοπροθετικής, το οποίο διαθέτει αποδεδειγμένα ειδικούς στον συγκεκριμένο τομέα.

Στόχοι της πιστοποίησης των κέντρων ενδοπροθετικής

Μέσω της εφαρμογής μιας διαδικασίας υψηλής ποιότητας για την πιστοποίηση ορθοπεδικών και χειρουργικών κλινικών ή ειδικευμένων τμημάτων ως κέντρα ενδοπροθετικής, επιδιώκεται η διατήρηση και η βελτίωση της ποιότητας της περίθαλψης στην ενδοπροθετική, καθώς και η διασφάλιση και η ενίσχυση της ασφάλειας των ασθενών κατά τη διάρκεια και μετά από μια ενδοπροθετική επέμβαση για την εμφύτευση τεχνητής άρθρωσης. Για τον λόγο αυτό, μόνο οι κλινικές που, στο πλαίσιο της διαδικασίας πιστοποίησης, απέδειξαν υψηλό επίπεδο ικανότητας, εξειδίκευσης και εμπειρίας στον τομέα της ενδοπροθετικής και στη συνέχεια υποβάλλονται σε τακτικές αξιολογήσεις και ελέγχους της ποιότητας της περίθαλψης και των θεραπευτικών αποτελεσμάτων στις ενδοπροθετικές επεμβάσεις από εξωτερικούς ειδικούς.

Ένας επιπλέον στόχος της πιστοποίησης των κέντρων ενδοπροθετικής είναι να υποστηρίξει τους ασθενείς στην αναζήτηση μιας εξειδικευμένης κλινικής ενδοπροθετικής και να τους προσφέρει τη σιγουριά ότι θα λάβουν τη βέλτιστη θεραπεία στην κλινική. Μέσω της πιστοποίησης που έχει χορηγηθεί στο κέντρο ενδοπροθετικής, οι ασθενείς μπορούν να διαπιστώσουν ότι η ιατρική μονάδα πληροί τις απαιτήσεις ποιότητας που έχουν καθοριστεί από ειδικούς και επαγγελματικές εταιρείες όσον αφορά την παροχή τεχνητών αρθρώσεων και, ως εκ τούτου, ανήκει αποδεδειγμένα στους ειδικούς στον τομέα της ενδοπροθετικής.

Πιστοποίηση κέντρων ενδοπροθετικής από την EndoCert

Η διαδικασία πιστοποίησης των κέντρων ενδοπροθετικής, η οποία αναπτύχθηκε στο πλαίσιο της πρωτοβουλίας EndoCert από τη Γερμανική Εταιρεία Ορθοπεδικής και Ορθοπεδικής Χειρουργικής (DGOOC), την Ομάδα Εργασίας Ενδοπροθετικής (AE) ως τμήμα της Γερμανικής Εταιρείας Ορθοπεδικής και Χειρουργικής Τραυμάτων (DGOU) και του Επαγγελματικού Συλλόγου Ειδικών Ορθοπεδικών και Χειρουργών Τραυματολογίας (BVOU), δοκιμάστηκε σε δύο πιλοτικές φάσεις πριν τεθεί σε εφαρμογή σε ολόκληρη τη Γερμανία τον Οκτώβριο του 2012, μετά από τριετή εντατική προετοιμασία.

Όλες οι κλινικές ή τα τμήματα κλινικών ορθοπεδικής ή τραυματολογίας που ειδικεύονται στην τοποθέτηση τεχνητών αρθρώσεων και ασχολούνται εντατικά με την ενδοπροθετική, μπορούν έκτοτε να πιστοποιηθούν ως Κέντρα Ενδοπροθετικής (EPZ) ή Κέντρο Ενδοπροθετικής Μέγιστης Φροντίδας (EPZmax). Προϋποθέσεις για την πιστοποίηση ως Κέντρο Ενδοπροθετικής είναι η εκπλήρωση των απαιτήσεων ποιότητας που ορίζει η EndoCert και η απόδειξη αυτού στο πλαίσιο ενός διήμερου ελέγχου.

Κριτήρια για τα πιστοποιημένα κέντρα ενδοπροθετικής

Οι κλινικές και τα εξειδικευμένα τμήματα ορθοπεδικής, χειρουργικής και τραυματολογίας πρέπει να πληρούν ενιαίες απαιτήσεις για την πιστοποίηση ως Κέντρο Ενδοπροθετικής, προκειμένου να τυποποιηθεί και να διασφαλιστεί η ποιότητα της δομής και των διαδικασιών στον τομέα της ενδοπροθετικής. Οι απαιτήσεις αυτές αφορούν, μεταξύ άλλων, τους ακόλουθους τομείς:

• Φάσμα υπηρεσιών στη διάγνωση και τη θεραπεία
• Ελάχιστος αριθμός χειρουργικών επεμβάσεων
• Φροντίδα ασθενών
• Συμμετοχή σε προγράμματα εκπαίδευσης, επιμόρφωσης και επαγγελματικής ανάπτυξης
• Επιστημονική εργασία

Από αυτές τις απαιτήσεις προκύπτουν διάφορα κριτήρια και επαγγελματικές απαιτήσεις, τις οποίες πρέπει να πληροί μια κλινική ή ένα εξειδικευμένο τμήμα ορθοπεδικής ή τραυματολογίας, προκειμένου να πιστοποιηθεί επιτυχώς ως Κέντρο Ενδοπροθετικής (EPZ) ή Κέντρο Ενδοπροθετικής Μέγιστης Φροντίδας (EPZmax). Τα κριτήρια αυτά ορίζονται σε ειδικό ερωτηματολόγιο.

Μεταξύ των κριτηρίων που πρέπει να πληροί μια κλινική ή κλινικό τμήμα ειδικευμένο σε ενδοπροθετικές επεμβάσεις όσον αφορά τον ελάχιστο αριθμό χειρουργικών επεμβάσεων για την πιστοποίηση ως Κέντρο Ενδοπροθετικής (EPZ) περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων:

• Η ύπαρξη τουλάχιστον δύο καλά εκπαιδευμένων και έμπειρων κύριων χειρουργών
• Διεξαγωγή τουλάχιστον 50 ενδοπροθετικών επεμβάσεων ετησίως από κάθε κύριο χειρουργό
• Διεξαγωγή τουλάχιστον 100 ενδοπροθετικών επεμβάσεων ετησίως

Για να λάβει πιστοποίηση ως Κέντρο Ενδοπροθετικής Μέγιστης Φροντίδας (EPZmax), μια κλινική ορθοπεδικής ή τραυματολογίας ή ένα εξειδικευμένο τμήμα πρέπει να πληροί τα ακόλουθα κριτήρια πιστοποίησης όσον αφορά τον ελάχιστο αριθμό χειρουργικών επεμβάσεων:

• Ύπαρξη τουλάχιστον δύο καλά εκπαιδευμένων και έμπειρων κύριων χειρουργών
• Διεξαγωγή τουλάχιστον 100 ενδοπροθετικών επεμβάσεων ετησίως από κάθε έναν από τους ανώτερους κύριους χειρουργούς
• Διεξαγωγή τουλάχιστον 200 ενδοπροθετικών επεμβάσεων ετησίως, εκ των οποίων οι 50 πρέπει να είναι επεμβάσεις αντικατάστασης προθέσεων

Επιπλέον, τόσο τα Κέντρα Ενδοπροθετικής (EPZ) όσο και τα Κέντρα Ενδοπροθετικής Μέγιστης Φροντίδας (EPZmax) πρέπει, μεταξύ άλλων, να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις για την επιτυχή πιστοποίησή τους:

• Ειδικές προσόντες για τους χειρουργούς και το λοιπό προσωπικό που συμμετέχει στη θεραπεία
• Διεπιστημονική συνεργασία των ειδικών ιατρών των διαφόρων ειδικοτήτων πριν, κατά τη διάρκεια και μετά από μια ενδοπροθετική επέμβαση
• Εισαγωγή τυποποιημένων θεραπευτικών πορειών και συνεχής επανεξέτασή τους
• Τακτική συμμετοχή όλων των εμπλεκόμενων εργαζομένων σε προγράμματα εκπαίδευσης, επιμόρφωσης και επαγγελματικής ανάπτυξης στον τομέα της ενδοπροθετικής
• Πλήρης ενημέρωση, συμμετοχή και παρακολούθηση των ασθενών καθ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας τους
• Συμμετοχή στο Μητρώο Ενδοπροθέσεων της Γερμανίας (EPRD) με πλήρη και ιχνηλάσιμη τεκμηρίωση της πορείας και των αποτελεσμάτων της θεραπείας
• Διαθεσιμότητα του απαραίτητου εξοπλισμού, ώστε να μπορεί να προσφέρεται το αντίστοιχο φάσμα υπηρεσιών στη διάγνωση και τη θεραπεία
• επιστημονική δέσμευση, για παράδειγμα μέσω της διεξαγωγής ή της υποστήριξης ερευνητικών προγραμμάτων
• Καταγραφή της ικανοποίησης των ασθενών

Αφού μια κλινική ή ένα τμήμα κλινικής αποδείξει, στο πλαίσιο μιας διήμερης επιθεώρησης, ότι πληροί όλες τις απαιτήσεις ποιότητας, λαμβάνει το πιστοποιητικό ως Κέντρο Ενδοπροθετικής (EPZ) ή Κέντρο Ενδοπροθετικής Μέγιστης Φροντίδας (EPZmax). Στη συνέχεια, πραγματοποιούνται ετήσιες επιθεωρήσεις, καθώς και επαναπιστοποίηση ως Κέντρο Ενδοπροθετικής κάθε τρία χρόνια.