Νέα θεραπεία με ενδοφλέβια έγχυση για την ενδοκρινική οφθαλμοπάθεια: TEPEZZA

Η ενδοκρινική οφθαλμική νόσος είναι μια αυτοάνοση πάθηση, στην οποία οι φλεγμονώδεις διεργασίες στην οφθαλμική κόγχη προκαλούν ορατές και λειτουργικές αλλοιώσεις. Εμφανίζεται συχνά σε συνδυασμό με τη νόσο του Basedow και επηρεάζει κυρίως τους μυς και τον λιπώδη ιστό πίσω από το μάτι. Η διόγκωση αυτών των δομών μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως εξόφθαλμος, διπλωπία, ξηρότητα ή αίσθημα πίεσης. Δεδομένου ότι η νόσος μπορεί να επηρεάσει τόσο την όραση όσο και την εξωτερική εμφάνιση, απαιτεί έγκαιρη διάγνωση και στενή συνεργασία μεταξύ της ενδοκρινολογίας και των εξειδικευμένων οφθαλμολογικών ειδικοτήτων.

Από το 2025, στην ΕΕ διατίθεται η πρώτη στοχευμένα εγκεκριμένη φαρμακευτική θεραπεία, το TEPEZZA, η οποία προσφέρεται επίσης στο ιατρείο του καθηγητή Δρ. Δρ. Heidl, Clear Vision, στην Κολωνία της Βόρειας Ρηνανίας-Βεστφαλίας.

Σε μια συνέντευξη μαζί του, η συντακτική ομάδα του Leading Medicine Guide έμαθε περισσότερα.

«Η ενδοκρινική ορβιτοπάθεια είναι μια αυτοάνοση νόσος που εμφανίζεται συνήθως σε σχέση με τη νόσο του Basedow και δεν προσβάλλει μόνο τον θυρεοειδή αδένα, αλλά και τον ιστό της οφθαλμικής κόγχης. Στην οφθαλμική κόγχη προκαλείται έτσι φλεγμονή, κατακράτηση υγρών καθώς και αύξηση του λιπώδους και μυϊκού ιστού. Αυτό γίνεται ορατό μέσω τυπικών αλλαγών όπως εξοφθαλμισμός, έντονη σύμπτυξη των βλεφάρων, οιδήματα, ερυθρότητα, πόνος και αίσθημα πίεσης πίσω από το μάτι.

Συχνά εμφανίζεται επίσης διπλωπία, επειδή οι οφθαλμικοί μύες εμπλέκονται στη φλεγμονώδη διαδικασία. Σε σοβαρές περιπτώσεις, μπορεί να προκληθεί βλάβη στον οπτικό νεύρο, η οποία σε ακραίες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε τύφλωση. Η διάγνωση βασίζεται πρωτίστως στα κλινικά ευρήματα. Η δραστηριότητα της νόσου αξιολογείται με βάση καθιερωμένες κλίμακες. Συμπληρωματικά, πραγματοποιείται ενδοκρινολογική διερεύνηση με προσδιορισμό των τιμών του θυρεοειδούς και των αυτοαντισωμάτων.

Οι απεικονιστικές εξετάσεις, όπως η μαγνητική τομογραφία ή η αξονική τομογραφία, βοηθούν στην εκτίμηση της έκτασης των ιστικών αλλοιώσεων στην κόγχη και στον αποκλεισμό άλλων αιτιών, μια διαδικασία που έχει καθιερωθεί με ιδιαίτερα δομημένο τρόπο σε εξειδικευμένα κέντρα, όπως εδώ στην Κολωνία της Βόρειας Ρηνανίας-Βεστφαλίας», δήλωσε ο καθηγητής Δρ. Δρ. Heindl στην αρχή της συνομιλίας μας και πρόσθεσε: 

«Στο αρχικό στάδιο της ενδοκρινικής οφθαλμικής νόσου, οι πρώτες αλλαγές γίνονται συχνά αντιληπτές στα μάτια. Τα μάτια αρχίζουν να προεξέχουν ελαφρώς προς τα εμπρός και πολλοί ασθενείς εμφανίζουν επιφανειακά προβλήματα, όπως ξηροφθαλμία, επειδή τα βλέφαρα δεν κλείνουν πλέον πλήρως λόγω της προεξοχής των ματιών. Ερυθρότητα, πόνος και αίσθημα πίεσης πίσω από το μάτι συγκαταλέγονται επίσης στα τυπικά πρώιμα συμπτώματα.

Η νόσος δεν είναι καθόλου σπάνια· επηρεάζει ιδιαίτερα συχνά γυναίκες γύρω στα σαράντα, οι οποίες βρίσκονται στο απόγειο της επαγγελματικής τους ζωής και ξαφνικά αντιμετωπίζουν το πρόβλημα των εμφανώς προεξέχοντων ματιών – ένα ορατό πρόβλημα που μπορεί να αποτελεί επιβάρυνση στην καθημερινότητα και στο κοινωνικό περιβάλλον». 

---

Η ενδοκρινική οφθαλμική νόσος είναι μια σύνθετη αυτοάνοση πάθηση που προκαλεί τόσο λειτουργικές όσο και δομικές αλλαγές στην οφθαλμική κόγχη. Είναι κάτι πολύ περισσότερο από ένα αισθητικό πρόβλημα και μπορεί ενδεχομένως να απειλήσει την όραση. Η προσεκτική διάγνωση και η στενή διεπιστημονική παρακολούθηση είναι απαραίτητες.

---

Από το 2025, η νέα θεραπεία με ενδοφλέβια έγχυση TEPEZZA είναι διαθέσιμη στο ιατρείο Clear Vision Cologne, η οποία παρεμβαίνει στοχευμένα στον κεντρικό μηχανισμό της νόσου. Στο επίκεντρο βρίσκονται οι δυσλειτουργικοί ινοβλάστες της οφθαλμικής κοιλότητας, οι οποίοι σχηματίζουν αυξημένη ουλώδη ιστό και προκαλούν φλεγμονώδεις διεργασίες. 

Σχετικά με αυτό, ο καθηγητής Δρ. Δρ. Heindl εξηγεί: «Αυτά τα κύτταρα φέρουν έναν υποδοχέα IGF-1, ο οποίος συνδέεται στενά με τον υποδοχέα της θυρεοειδούς και διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο στην εμφάνιση της νόσου. Μέσω αυτής της οδού σηματοδότησης ελέγχονται οι φλεγμονές, η απελευθέρωση κυτοκινών και η μετατροπή των ινοβλαστών σε λιποκύτταρα – διεργασίες που οδηγούν σε οίδημα, αύξηση του όγκου πίσω από το μάτι και, τελικά, σε εξόφθαλμο. Το TEPEZZA διευρύνει τη θεραπευτική προσέγγιση, μεταβαίνοντας από τις καθαρά συμπτωματολογικές θεραπείες σε προσεγγίσεις που τροποποιούν την πορεία της νόσου». 

---

Το TEPEZZA μπορεί να επιφέρει κλινικά σημαντικές βελτιώσεις, απαιτεί όμως διαφοροποιημένη παρακολούθηση της πορείας της νόσου.

---

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με TEPEZZA, στο πλαίσιο των οκτώ εγχύσεων, παρατηρούνται διάφορες κλινικές βελτιώσεις που αφορούν τόσο τη φλεγμονώδη δραστηριότητα όσο και τις δομικές αλλαγές της ενδοκρινικής οφθαλμικής νόσου. 

«Στην κλινική πράξη, η θεραπεία ξεκινά με μια σαφώς δομημένη διαγνωστική διαδικασία. Καθοριστικής σημασίας είναι η πλήρης οφθαλμολογική διάγνωση με κλινικά ευρήματα, απεικονιστικές εξετάσεις όπως η μαγνητική τομογραφία (MRI) και περαιτέρω εξετάσεις, προκειμένου να προσδιοριστεί με ακρίβεια η δραστηριότητα και η έκταση της νόσου. Στη διεπιστημονική φροντίδα εμπλέκονται επίσης διάφοροι ειδικοί κλάδοι. Σε αυτούς περιλαμβάνεται καταρχήν η εξέταση από ωτορινολαρυγγολόγο, καθώς η νόσος μπορεί να επηρεάσει και την ακοή καθώς και τη ρινική περιοχή.

Με βάση αυτά τα στοιχεία, διαμορφώνεται μια θεραπεία σε στάδια. Εάν υπάρχουν μόνο επιφανειακά συμπτώματα, μπορεί να επιτευχθεί πολύ καλό αποτέλεσμα με ενυδατικές σταγόνες ή ένα τζελ για τη νύχτα, προκειμένου να προστατευθεί η επιφάνεια των ματιών. Στο ενεργό στάδιο χρησιμοποιούνται συχνά στεροειδή, τα οποία καταστέλλουν αποτελεσματικά τη φλεγμονή. Επίσης, η ακτινοθεραπεία μπορεί να είναι χρήσιμη, ιδίως όταν εμπλέκονται οι οφθαλμικοί μύες.

Ωστόσο, αυτές οι μέθοδοι παρέχουν κυρίως συμπτωματική ανακούφιση και έχουν περιορισμένη επίδραση στις δομικές αλλαγές, όπως ο εξόφθαλμος. Η νέα θεραπεία με το TEPEZZA στο ιατρείο Clear Vision Cologne προχωράει σημαντικά πιο πέρα. Αναστέλλει στοχευμένα τον υποδοχέα IGF-1 στους δυσλειτουργικούς ινοβλάστες της οφθαλμικής κοιλότητας και διακόπτει έτσι την παθολογική αλυσίδα σημάτων που οδηγεί σε φλεγμονή, πολλαπλασιασμό ιστών και αύξηση του όγκου.

Με αυτόν τον τρόπο, όχι μόνο μειώνονται οι φλεγμονώδεις διεργασίες, αλλά συχνά αναστρέφονται και οι δομικές αλλοιώσεις – ένα αποτέλεσμα που στο παρελθόν ήταν συνήθως εφικτό μόνο χειρουργικά. Η θεραπεία δεν αντικαθιστά πλήρως τις χειρουργικές επεμβάσεις, αλλά διευρύνει το φάσμα των επιλογών, καθώς έχει τροποποιητική δράση επί της νόσου και δεν περιορίζεται απλώς στον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Η θεραπεία δεν πραγματοποιείται σε μία μόνο συνεδρία, αλλά σε μια καθορισμένη ακολουθία πολλαπλών εγχύσεων, συνήθως έως και έξι. Με αυτόν τον τρόπο, το θεραπευτικό αποτέλεσμα μπορεί να αναπτυχθεί σταθερά και οι παθολογικές διεργασίες στην κόγχη επηρεάζονται μακροπρόθεσμα», περιγράφει ο καθηγητής Δρ. Δρ. Heindl.

Οι ασθενείς επωφελούνται από το TEPEZZA σε ένα σαφώς ευρύτερο φάσμα από ό,τι ήταν συνηθισμένο στις προηγούμενες θεραπείες της ενδοκρινικής οφθαλμικής νόσου. Ιδιαίτερα αξιοσημείωτο είναι το γεγονός ότι η αποτελεσματικότητα δεν περιορίζεται στην κλασική ενεργή φάση της φλεγμονής. 

Σχετικά με αυτό, ο καθηγητής Δρ. Δρ. Heindl εξηγεί: «Τα πρώτα θετικά αποτελέσματα της θεραπείας εμφανίζονται συνήθως ήδη μέσα στις πρώτες εβδομάδες έως μήνες. Αρχικά βελτιώνονται τα φλεγμονώδη συμπτώματα: οι οιδήματα, οι ερυθρότητες, οι πόνοι και η αίσθηση πίεσης πίσω από το μάτι υποχωρούν. Οι δομικές αλλαγές, όπως ο εξόφθαλμος ή η διπλωπία, βελτιώνονται συνήθως με κάποια χρονική καθυστέρηση, αλλά συχνά εξελίσσονται με εντυπωσιακό τρόπο.

Πολλοί ασθενείς αναφέρουν σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής τους. Παρά αυτές τις επιτυχίες, ωστόσο, η ενδοκρινική οφθαλμική νόσος παραμένει μια πάθηση που απαιτεί μακροπρόθεσμη παρακολούθηση. Οι τιμές του θυρεοειδούς πρέπει να διατηρούνται σταθερές και το κάπνισμα πρέπει οπωσδήποτε να αποφεύγεται, καθώς μπορεί να επιδεινώσει σημαντικά την πορεία της νόσου. Σε ένα μέρος των ασθενών, οι βελτιώσεις παραμένουν μακροπρόθεσμα, ενώ σε άλλους μπορεί να επέλθει εκ νέου επιδείνωση κατά τη διάρκεια της νόσου. Ακριβώς γι’ αυτό είναι τόσο σημαντική η συνεχής παρακολούθηση.

Η θεραπεία με ενδοφλέβιες εγχύσεις δεν είναι εφάπαξ, αλλά πραγματοποιείται στην κλινική πράξη – όπως έχει καθιερωθεί, για παράδειγμα, στο ιατρείο μας στην Κολωνία – σε μια καθορισμένη σειρά έως και έξι εγχύσεων. Δεδομένου ότι πρόκειται για μια σχετικά νέα θεραπεία, αν και υπάρχουν ήδη πολυάριθμες μελέτες – μεταξύ των οποίων και με γερμανική συμμετοχή –, η μακροπρόθεσμη εμπειρία θα συνεχίσει να εμπλουτίζεται τα επόμενα χρόνια. «Με την πρόσφατη έγκριση στην Ευρώπη, η θεραπεία δεν είναι πλέον διαθέσιμη μόνο σε ασθενείς που συμμετέχουν σε μελέτες, αλλά σε όλους τους πάσχοντες, γεγονός που διευρύνει σημαντικά τις θεραπευτικές επιλογές», και συνεχίζει: 

«Υπάρχουν σίγουρα περιπτώσεις στις οποίες αποφασίζεται να μην εφαρμοστεί μια θεραπεία – όχι όμως τόσο επειδή η νόσος είναι χρόνια, αλλά επειδή το όφελος διαφέρει από άτομο σε άτομο. Οι ασθενείς με ενεργή, μέτρια έως σοβαρή ενδοκρινική οφθαλμική νόσο επωφελούνται περισσότερο. Σε αυτή τη φάση, η πορεία της νόσου είναι δυναμική, η φλεγμονή είναι έντονη και οι παθολογικές μεταβολές μπορούν ακόμη να επηρεαστούν θεραπευτικά. Ακριβώς εδώ η θεραπεία παρουσιάζει τα πιο εμφανή αποτελέσματα». 

---

Τόσο οι ασθενείς με πρόσφατη, ενεργή νόσο όσο και εκείνοι με μακροχρόνια, χρόνια ενδοκρινική οφθαλμική παθολογία (EO) επωφελούνται από τη θεραπεία με TEPEZZA. Καθοριστικό ρόλο παίζει όχι τόσο η διάρκεια της νόσου όσο το γεγονός ότι οι παθολογικές οδοί σηματοδότησης των οφθαλμικών ινοβλαστών παραμένουν ενεργές – και ακριβώς εκεί δρα το TEPEZZA.

---

Στην περίπτωση του TEPEZZA, τρεις τομείς παρενεργειών βρίσκονται στο επίκεντρο: η ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα, οι αντιδράσεις κατά την έγχυση και οι μεταβολές στην ακοή. Δεν περιγράφονται απλώς συχνά, αλλά είναι κλινικά σημαντικές, καθώς αφορούν διαφορετικές ομάδες ασθενών και απαιτούν στενή παρακολούθηση. 

«Πριν από την έναρξη της θεραπείας, είναι σημαντική η εξέταση από ωτορινολαρυγγολόγο, καθώς το TEPEZZA, αν και είναι πολύ αποτελεσματικό, δεν είναι απαλλαγμένο από παρενέργειες. Ιδιαίτερα σημαντικές είναι οι πιθανές μεταβολές της ακοής, οι οποίες μπορεί να κυμαίνονται από εμβοές έως απώλεια ακοής. Για τον λόγο αυτό, η ακουστική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Άλλοι κίνδυνοι αφορούν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, κυρίως σε άτομα με διαβήτη ή προδιαβήτη, γι’ αυτό και απαιτείται στενή παρακολούθηση.

Μπορούν επίσης να εμφανιστούν αντιδράσεις κατά την έγχυση, οι οποίες όμως συνήθως ελέγχονται καλά. Επιπλέον, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι υπάρχουσες φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου και μια πιθανή εγκυμοσύνη. Συνολικά, η θεραπεία απαιτεί δομημένη παρακολούθηση και ολοκληρωμένη ενημέρωση, καθώς η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια πρέπει πάντα να εξετάζονται από κοινού. Σε εξειδικευμένα κέντρα, όπως το ιατρείο μας Clear Vision, αυτή η παρακολούθηση αποτελεί σταθερό πρότυπο.

Το TEPEZZA αποτελεί μια επιπλέον επιλογή και αλλάζει ριζικά τη θεραπεία της ενδοκρινικής οφθαλμικής νόσου. Ενώ τα στεροειδή εξακολουθούν να έχουν τη θέση τους – κυρίως στην ενεργή φάση της φλεγμονής – και οι χειρουργικές επεμβάσεις παραμένουν απαραίτητες στη χρόνια φάση, το TEPEZZA διευρύνει σημαντικά το θεραπευτικό φάσμα. Παρ’ όλα αυτά, η χειρουργική επέμβαση παραμένει κεντρικό στοιχείο της θεραπείας, ιδίως όταν πρόκειται για λειτουργικές περιορισμούς ή έντονες ανατομικές αλλοιώσεις.

Συνολικά, η διεπιστημονική συνεργασία αποκτά ακόμη μεγαλύτερη σημασία: ο χειρουργός οφθαλμοπλαστικής αναλαμβάνει τη θεραπεία, αλλά συνεργάζεται στενά με ωτορινολαρυγγολόγους, ενδοκρινολόγους και άλλες ειδικότητες. Ειδικά εδώ, στην Κολωνία, γίνεται εμφανές πόσο σημαντική είναι η στενή συνεργασία μεταξύ της οφθαλμοπλαστικής χειρουργικής, της ΩΡΛ ιατρικής και της ενδοκρινολογίας. «Το TEPEZZA διευρύνει το θεραπευτικό φάσμα και αλλάζει τη στρατηγική θεραπείας – μια πραγματική αλλαγή παραδείγματος, αλλά δεν υποκαθιστά τη διεπιστημονική ιατρική», διευκρινίζει ο καθηγητής Δρ. Δρ. Heindl.

---

Το TEPEZZA μπορεί να επηρεάσει την ακοή. Παρατηρούνται κυρίως εμβοές, αίσθημα πίεσης στο αυτί, αγωγική βαρηκοΐα και, σπανιότερα, νευροαισθητήρια βαρηκοΐα. Οι ακριβείς αιτίες δεν έχουν ακόμη διευκρινιστεί πλήρως· πιθανώς παίζουν ρόλο οι μεταβολές στην ισορροπία των υγρών του εσωτερικού αυτιού καθώς και οι IGF-1-εξαρτώμενες οδοί σηματοδότησης. Οι περισσότερες αλλαγές στην ακοή υποχωρούν μετά τη λήξη της θεραπείας, υπάρχουν όμως και μεμονωμένες περιπτώσεις με μόνιμες διαταραχές. Για τον λόγο αυτό, συνιστάται η κατάρτιση ενός βασικού ακουολογικού προφίλ πριν από την έναρξη της θεραπείας και η τακτική διερεύνηση για συμπτώματα ακοής κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε περίπτωση νέων ενοχλήσεων, θα πρέπει να πραγματοποιείται έγκαιρα ωτορινολαρυγγολογική εξέταση.

---

Η θεραπεία με TEPEZZA απαιτεί ειδικές υποδομές, σαφείς προϋποθέσεις και συνεχή, διεπιστημονική παρακολούθηση, καθώς μπορεί να πραγματοποιηθεί με ασφάλεια και αξιοπιστία μόνο σε εξειδικευμένα ιατρεία που διαθέτουν τον κατάλληλο εξοπλισμό. 

«Ωστόσο, η θεραπεία δεν είναι εύκολα προσβάσιμη για όλους. Αν και έχει εγκριθεί στη Γερμανία, πρέπει να υποβληθεί αίτηση στην ασφαλιστική εταιρεία για κάθε ασθενή. Επιπλέον, η θεραπεία δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί σε κάθε ιατρείο. Απαιτούνται συγκεκριμένες χωροταξικές και οργανωτικές προϋποθέσεις, καθώς η έγχυση διαρκεί περίπου μιάμιση ώρα και απαιτεί δομημένη παρακολούθηση.

Γι’ αυτό, η θεραπεία αυτή δεν είναι κατάλληλη για κάθε οφθαλμολογικό ιατρείο, αλλά παρέχεται καλύτερα σε εξειδικευμένα κέντρα, όπου υπάρχει η απαραίτητη εμπειρογνωμοσύνη και υποδομή. Στο ιατρείο μας Clear Vision στην Κολωνία παρακολουθούνται πολλοί ασθενείς με ενδοκρινική οφθαλμική νόσο, καθώς η ειδίκευσή μας επικεντρώνεται, μεταξύ άλλων, στις οφθαλμοπλαστικές παθήσεις. Ως εκ τούτου, προσέρχονται για θεραπεία άτομα που βρίσκονται σε πολύ διαφορετικά στάδια της νόσου. Επειδή η ενδοκρινική οφθαλμική νόσος απαιτεί συνεχή και εντατική παρακολούθηση, η φροντίδα της είναι καλύτερα εξασφαλισμένη σε ένα εξειδικευμένο ιατρείο.

Δεν πρόκειται μόνο για την ίδια την ενδοφλέβια θεραπεία, αλλά για μια τακτική και ολοκληρωμένη παρακολούθηση. Η νόσος απαιτεί ένα διεπιστημονικό δίκτυο που περιλαμβάνει την οφθαλμολογία, την ενδοκρινολογία, την ωτορινολαρυγγολογία και άλλους ειδικούς κλάδους – ένα δίκτυο που είναι διαθέσιμο εδώ. Έτσι δημιουργείται ένα περιβάλλον στο οποίο οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν μακροπρόθεσμη και δομημένη φροντίδα», τονίζει ο καθηγητής Δρ. Δρ. Heindl, και με αυτό ολοκληρώνουμε τη συζήτησή μας. 

Σας ευχαριστούμε θερμά, καθηγητά Δρ. Δρ. Heindl, για τις πληροφορίες σχετικά με τη νέα θεραπεία με το TEPEZZA! 

---

 

• Διακεκριμένος ειδικός στη χειρουργική των βλεφάρων, του δακρυϊκού συστήματος, της κόγχης και των όγκων, με πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας
• Ιδιωτικό ιατρείο οφθαλμολογίας: Clear Vision Cologne, Aachener Str. 233, 50931 Κολωνία, Βόρεια Ρηνανία-Βεστφαλία
• Ειδικός ιατρός με έμφαση σε εξατομικευμένα, προσαρμοσμένα θεραπευτικά σχέδια
• Εξειδίκευση στη βλεφαροπλαστική, το Botox®, το υαλουρονικό οξύ και τις σύγχρονες αντιγηραντικές θεραπείες
• Προσφέρει ένα ευρύ φάσμα μη επεμβατικών και ελάχιστα επεμβατικών αισθητικών θεραπειών
• Πρωτοπόρος στις αναγεννητικές τεχνικές: σύσφιξη δέρματος, θεραπείες απομάκρυνσης λίπους, διέγερση της τριχοφυΐας
• Ενεργός στον επιστημονικό τομέα, αφοσιωμένος στην περαιτέρω ανάπτυξη ήπιων αισθητικών μεθόδων
• Εγγυάται φυσικά, αρμονικά αποτελέσματα και λεπτομερή, επικεντρωμένη στον ασθενή συμβουλευτική
• Καθιερωμένος ως ένας από τους κορυφαίους ειδικούς