Endoprotez Merkezi (EPZ) Sertifikası

Endoprotetik terimi, yaralanma veya aşınma nedeniyle tahrip olmuş veya hasar görmüş eklemlerin, endoprotez olarak da adlandırılan yapay eklemlerle cerrahi olarak değiştirilmesi anlamına gelir. Genellikle vücutta kalıcı olarak kalan endoprotezler ile tahrip olmuş eklem tamamen veya kısmen değiştirilir. Böylelikle etkilenen hastalara ağrısız bir yaşam, hareket kabiliyeti ve genel olarak daha iyi bir yaşam kalitesi kazandırılması amaçlanır.

Endoprotetik kapsamında yapay eklemlerin implantasyonu, Almanya’da günümüzde en sık uygulanan cerrahi prosedürler arasında yer almaktadır. Bu nedenle, Alman hastanelerinde her yıl yaklaşık 400.000 hasarlı eklem endoprotezlerle değiştirilmektedir. Endoprotezler en sık kalça ve diz eklemlerinde kullanılmaktadır; her yıl toplamda yaklaşık 210.000 kalça protezi ve 165.000 diz protezi takılmaktadır.

Bunun yanı sıra, aşınmış omuz, ayak bileği ve dirsek eklemleri de endoprotezlerle değiştirilebilir. Bu nedenle, her yıl yaklaşık 30.000 omuz protezi, 1.500 ayak bileği protezi ve 150 dirsek protezi takılmaktadır. Endoprotez implantasyonu karmaşık bir cerrahi işlem olduğundan, bu tür bir ameliyatın, bu alanda uzman hekimlere sahip olduğu kanıtlanmış, sertifikalı bir endoprotez merkezinde gerçekleştirilmesi tavsiye edilir.

Ortopedi ve cerrahi klinikleri ile endoprotetik merkezi olarak sertifikalandırılması, endoprotetik alanında tedavi kalitesinin korunması ve iyileştirilmesi ile yapay eklem implantasyonu amaçlı endoprotetik müdahale sırasında ve sonrasında hasta güvenliğinin sağlanması ve artırılması amaçlanmaktadır. Bu nedenle, sertifikasyon süreci kapsamında endoprotetik alanında yüksek düzeyde yetkinlik, uzmanlık ve deneyim sergilemiş ve ardından endoprotetik ameliyatlarda bakım kalitesi ve tedavi sonuçlarının dış uzmanlar tarafından düzenli olarak değerlendirilmesine ve denetlenmesine tabi tutulan kliniklere “Sertifikalı Endoprotetik Merkezi” kalite mührü verilir.

Endoprotetik merkezlerinin sertifikalandırılmasının bir diğer amacı da, hastaların endoprotetik konusunda uzman bir klinik aramalarına destek olmak ve onlara klinikte en uygun tedaviyi alacaklarına dair güvence vermektir. Hastalar, endoprotetik merkezi sertifikasından, söz konusu tıbbi kurumun uzmanlar ve meslek dernekleri tarafından belirlenen yapay eklem tedavisiyle ilgili kalite gerekliliklerini karşıladığını ve dolayısıyla endoprotetik alanında uzmanlar arasında yer aldığını görebilirler.

EndoCert Girişimi kapsamında, Alman Ortopedi ve Ortopedik Cerrahi Derneği (DGOOC), Alman Ortopedi ve Travma Cerrahisi Derneği’nin bir bölümü olan Endoprotez Çalışma Grubu (AE) (DGOU) ve Ortopedi ve Travma Cerrahisi Uzmanları Meslek Birliği (BVOU) tarafından geliştirilen endoprotez merkezleri sertifikasyon prosedürü, iki pilot aşamada test edildikten sonra, üç yıllık yoğun bir hazırlık sürecinin ardından Ekim 2012’de Almanya genelinde uygulamaya konulmuştur.

O zamandan beri, ağırlıklı olarak yapay eklem implantasyonu gerçekleştiren ve endoprotez ile yoğun bir şekilde ilgilenen tüm ortopedi veya travma cerrahisi klinikleri ya da klinik bölümleri, kendilerini bir Endoprotez Merkezi (EPZ) ya da Maksimum Bakım Endoprotez Merkezi (EPZmax) olarak sertifikalandırılabilirler. Endoprotez Merkezi olarak sertifikalandırılabilmenin ön koşulları, EndoCert tarafından tanımlanan kalite gerekliliklerini karşılamak ve bunu iki günlük bir denetim kapsamında kanıtlamaktır.

Ortopedi, cerrahi ve travma cerrahisi klinikleri ile uzmanlık bölümleri, endoprotez alanında yapı ve süreç kalitesini standartlaştırmak ve güvence altına almak amacıyla Endoprotez Merkezi sertifikası almak için tek tip gereklilikleri yerine getirmelidir. Bu gereklilikler, diğerlerinin yanı sıra aşağıdaki alanları kapsamaktadır:

• Teşhis ve Tedavi Yelpazesi
• Asgari ameliyat sayısı
• Hasta bakımı
• Eğitim, mesleki gelişim ve ileri eğitim faaliyetlerine katılım
• Bilimsel çalışmalar

Bu gerekliliklerden, bir ortopedi veya travma cerrahisi kliniğinin ya da uzmanlık bölümünün, Endoprotez Merkezi (EPZ) veya Maksimum Bakım Endoprotez Merkezi (EPZmax) olarak başarılı bir şekilde sertifikalandırılabilmesi için yerine getirmesi gereken çeşitli kriterler ve mesleki gereklilikler ortaya çıkmaktadır. Bu kriterler özel bir anket formunda tanımlanmıştır.

Endoprotetik müdahalelerde uzmanlaşmış bir klinik veya klinik bölümünün, Endoprotetik Merkezi (EPZ) olarak sertifikalandırılabilmesi için asgari ameliyat sayısı ile ilgili olarak yerine getirmesi gereken kriterler arasında şunlar yer almaktadır:

• En az iki adet iyi eğitimli ve deneyimli baş cerrahın bulunması
• Her bir baş cerrah tarafından yılda en az 50 endoprotez ameliyatının gerçekleştirilmesi
• Yılda en az 100 endoprotez ameliyatının gerçekleştirilmesi

Maksimum bakım sunan Endoprotez Merkezi (EPZmax) sertifikası almak için, bir ortopedi veya travma cerrahisi kliniği ya da uzmanlık bölümünün, asgari ameliyat sayısı açısından aşağıdaki sertifikasyon kriterlerini karşılaması gerekir:

• En az iki adet iyi eğitimli ve deneyimli kıdemli baş cerrahın bulunması
• Her bir kıdemli baş cerrah tarafından yılda en az 100 endoprotez ameliyatı gerçekleştirilmesi
• Yılda en az 200 endoprotez ameliyatı gerçekleştirilmesi; bu ameliyatların 50'sinin protez değiştirme ameliyatı olması gerekir

Buna ek olarak, hem Endoprotetik Merkezleri (EPZ) hem de Maksimum Bakım Endoprotetik Merkezleri (EPZmax), başarılı bir sertifikasyon için diğerlerinin yanı sıra aşağıdaki gereklilikleri de yerine getirmelidir:

• Cerrahlar ve tedaviye katılan diğer personel için özel nitelikler
• Endoprotetik ameliyat öncesinde, sırasında ve sonrasında farklı disiplinlerden uzman hekimler arasında disiplinlerarası işbirliği
• Standartlaştırılmış tedavi protokollerinin uygulanması ve bunların sürekli olarak gözden geçirilmesi
• Endoprotetik alanında, ilgili tüm personelin eğitim, ileri eğitim ve mesleki gelişim programlarına düzenli katılımı
• Hastaların tüm tedavi süreci boyunca kapsamlı bilgilendirilmesi, sürece dahil edilmesi ve takip edilmesi
• Tedavi süreçleri ve sonuçlarının eksiksiz ve izlenebilir bir şekilde belgelenmesi suretiyle Almanya Endoprotez Kayıt Sistemi’ne (EPRD) katılım
• Teşhis ve tedavi alanlarında uygun bir hizmet yelpazesi sunabilmek için gerekli donanıma sahip olmak
• Araştırma projelerinin yürütülmesi veya desteklenmesi gibi bilimsel faaliyetler
• Hasta memnuniyetinin ölçülmesi

Bir klinik veya klinik bölümü, iki günlük bir denetim kapsamında tüm kalite gerekliliklerini karşıladığını kanıtladıktan sonra, Endoprotez Merkezi (EPZ) veya Maksimum Bakım Endoprotez Merkezi (EPZmax) sertifikasını alır. Bunun ardından yıllık denetimler yapılır ve her üç yılda bir Endoprotez Merkezi olarak yeniden sertifikalandırma süreci gerçekleştirilir.