Certification en tant que centre d'endoprothèse (EPZ)

Les médecins titulaires de ce label exercent dans des établissements médicaux certifiés par endocert en tant que centre d'endoprothèse (EPZ) ou centre d'endoprothèse de soins intensifs (EPZmax) et ont ainsi démontré, lors d'un audit, qu'ils répondaient aux exigences fixées. Une recertification est nécessaire tous les trois ans.

Vous trouverez ici les critères, les exigences et les différences entre l'EPZ et l'EPZmax.

Vous trouverez ici d'autres documents pertinents pour la certification des centres d'endoprothèse.

Qu'est-ce qu'un centre d'endoprothèse certifié ?

Un centre d'endoprothèse certifié est un établissement médical spécialisé dans la réalisation d'interventions d'endoprothèse, c'est-à-dire d'opérations visant à implanter des articulations artificielles (endoprothèses), et qui a obtenu une certification de centre d’endoprothèse dans le cadre de l’initiative dite EndoCert. Depuis octobre 2012, les cliniques spécialisées en chirurgie traumatologique et en orthopédie ainsi que les services spécialisés peuvent se faire certifier en tant que centre d’endoprothèse (EPZ) ou centre d'endoprothèse de soins maximaux (EPZmax) si elles remplissent les exigences d'EndoCert et ont suivi avec succès le processus de certification.

L'initiative « EndoCert » a été lancée en 2009 par la Société allemande d'orthopédie et de chirurgie orthopédique (DGOOC) en collaboration avec d'autres représentants du secteur médical afin de garantir et d'améliorer la qualité des interventions d'endoprothèse. Un groupe de travail composé de représentants de la DGOOC, du Groupe de travail sur l’endoprothèse (AE) en tant que section de la Société allemande d’orthopédie et de chirurgie traumatologique (DGOU) et de l’Association professionnelle des médecins spécialistes en orthopédie et chirurgie traumatologique (BVOU) a développé, dans le cadre de l’initiative EndoCert, un système de certification complet destiné aux cliniques et services spécialisés dans l’endoprothèse et a défini les critères que ces cliniques doivent remplir pour obtenir la certification en tant que centre d’endoprothèse.

Informations générales sur l'endoprothèse

Le terme technique « endoprothèse » désigne le remplacement chirurgical d’articulations détruites ou endommagées à la suite d’une blessure ou de l’usure par des articulations artificielles, également appelées endoprothèses. Les endoprothèses, qui restent généralement en place de manière permanente dans le corps, visent à remplacer totalement ou partiellement l’articulation détruite. Cela permet de soulager la douleur des patients concernés, de leur redonner leur mobilité et d’améliorer globalement leur qualité de vie.

L'implantation d'articulations artificielles dans le cadre de l'endoprothèse fait désormais partie des interventions chirurgicales les plus courantes en Allemagne. Ainsi, environ 400 000 articulations endommagées sont remplacées chaque année par des endoprothèses dans les hôpitaux allemands. Les endoprothèses sont le plus souvent utilisées pour les articulations de la hanche et du genou : au total, environ 210 000 prothèses de hanche et 165 000 prothèses de genou sont posées chaque année.

Mais les articulations de l'épaule, de la cheville et du coude usées peuvent également être remplacées par des prothèses articulaires. Ainsi, environ 30 000 prothèses de l'épaule, 1 500 prothèses de la cheville et 150 prothèses du coude sont désormais implantées chaque année. L'implantation d'endoprothèses étant une intervention chirurgicale complexe, il est recommandé de la faire réaliser dans un centre d'endoprothèse certifié, disposant de spécialistes reconnus dans ce domaine.

Objectifs de la certification des centres d'endoprothèse

L'application d'une procédure de certification de haute qualité aux cliniques orthopédiques et chirurgicales ou de services spécialisés en tant que centres d’endoprothèse, vise à maintenir et à améliorer la qualité des soins en endoprothèse, ainsi qu’à garantir et à renforcer la sécurité des patients pendant et après une intervention d’endoprothèse visant à implanter une articulation artificielle. C'est pourquoi seules les cliniques qui, dans le cadre de la procédure de certification, ont pu démontrer un haut niveau de compétence, spécialisation et d’expérience dans le domaine de l’endoprothèse, et qui se soumettent ensuite à des évaluations et contrôles réguliers de la qualité des soins et des résultats thérapeutiques des opérations d’endoprothèse par des experts externes.

Un autre objectif de la certification des centres d’endoprothèse est d’aider les patients à trouver une clinique spécialisée en endoprothèse et de leur donner l’assurance qu’ils bénéficieront d’un traitement optimal dans cette clinique. En effet, la certification de centre d'arthroplastie permet aux patients de reconnaître que l'établissement médical répond aux exigences de qualité fixées par des experts et des sociétés spécialisées en matière de pose de prothèses articulaires et qu'il fait donc partie, de manière avérée, des spécialistes dans le domaine de l'arthroplastie.

Certification des centres d'endoprothèse par EndoCert

La procédure de certification des centres d’endoprothèse, développée dans le cadre de l’initiative EndoCert par la Société allemande d’orthopédie et de chirurgie orthopédique (DGOOC), le Groupe de travail sur l’endoprothèse (AE) en tant que section de la Société allemande d’orthopédie et de chirurgie traumatologique (DGOU) et de l’Association professionnelle des médecins spécialistes en orthopédie et chirurgie traumatologique (BVOU) a été testée au cours de deux phases pilotes avant d’être mise en œuvre à l’échelle nationale en octobre 2012, après trois ans de préparation intensive.

Toutes les cliniques ou services de chirurgie orthopédique ou traumatologique qui se consacrent principalement à la pose de prothèses articulaires et s’occupent intensivement d’endoprothèse peuvent depuis lors se faire certifier en tant que centre d’endoprothèse (EPZ) ou centre d’endoprothèse de soins maximaux (EPZmax). Les conditions préalables à la certification en tant que centre d’endoprothèse sont le respect des exigences de qualité définies par EndoCert et la démonstration de ce respect dans le cadre d’un audit de deux jours.

Critères pour les centres d'endoprothèse certifiés

Les cliniques et services spécialisés en orthopédie, chirurgie et chirurgie traumatologique doivent satisfaire à des exigences uniformes pour obtenir la certification en tant que centre d’endoprothèse, afin de normaliser et de garantir la qualité des structures et des processus dans le domaine de l’endoprothèse. Ces exigences concernent notamment les domaines suivants :

• Gamme de prestations en matière de diagnostic et de traitement
• Nombre minimum d'opérations
• Prise en charge des patients
• Participation à des mesures de formation initiale, continue et complémentaire
• Travaux scientifiques

Ces exigences donnent lieu à divers critères et exigences techniques auxquels une clinique ou un service spécialisé en orthopédie ou en chirurgie traumatologique doit satisfaire pour pouvoir être certifié avec succès en tant que centre d'endoprothèse (EPZ) ou centre d'endoprothèse de soins maximaux (EPZmax). Ces critères sont définis dans un questionnaire spécifique.

Parmi les critères qu'une clinique ou un service hospitalier spécialisé dans les interventions d'endoprothèse doit remplir en termes de volume minimal d'opérations pour obtenir la certification de centre d'endoprothèse (EPZ), on trouve notamment :

• la présence d'au moins deux chirurgiens principaux bien formés et expérimentés
• Réalisation d'au moins 50 interventions d'endoprothèse par an par chaque chirurgien principal
• Réalisation d'au moins 100 interventions d'endoprothèse par an

Pour obtenir la certification de centre d'endoprothèse de soins maximaux (EPZmax), une clinique ou un service spécialisé en orthopédie ou en chirurgie traumatologique doit remplir les critères de certification suivants en matière de volume minimal d'interventions chirurgicales :

• Présence d'au moins deux chirurgiens principaux seniors bien formés et expérimentés
• Réalisation d'au moins 100 interventions d'arthroplastie par an par chaque chirurgien principal senior
• Réalisation d'au moins 200 interventions d'endoprothèse par an, dont 50 doivent être des opérations de remplacement de prothèse

En outre, pour obtenir la certification, les centres d'endoprothèse (EPZ) ainsi que les centres d'endoprothèse de soins maximaux (EPZmax) doivent notamment remplir les exigences suivantes :

• Qualifications spécifiques pour les chirurgiens et le personnel impliqué dans le traitement
• Coopération interdisciplinaire entre les médecins spécialistes des différentes disciplines avant, pendant et après une opération d'arthroplastie
• Mise en place de protocoles de soins standardisés et contrôle continu de ceux-ci
• Participation régulière de tous les collaborateurs concernés à des formations initiales, continues et complémentaires dans le domaine de l'endoprothèse
• Information complète, implication et accompagnement des patients tout au long de leur traitement
• Participation au registre allemand des endoprothèses (EPRD) avec une documentation complète et traçable des déroulements et des résultats des traitements
• Disponibilité de l'équipement nécessaire pour pouvoir proposer une gamme de prestations adaptée en matière de diagnostic et de traitement
• Engagement scientifique, par exemple par la mise en œuvre ou le soutien de projets de recherche
• Évaluation de la satisfaction des patients

Une fois qu'une clinique ou un service hospitalier a démontré, dans le cadre d'un contrôle de deux jours, qu'il répond à toutes les exigences de qualité, il reçoit le certificat de centre d'endoprothèse (EPZ) ou de centre d'endoprothèse de soins maximaux (EPZmax). Cette certification est suivie d'inspections annuelles et d'une recertification tous les trois ans en tant que centre d'endoprothèse.