Actualités

Orforglipron : pilule amaigrissante et état d'avancement de l'autorisation de mise sur le marché dans l'UE

Sabine Schneider · 20 octobre 2026

L'étude ATTAIN-1 montre l'effet de l'orforglipron sur le poids corporel : dans le groupe traité à 36 mg, la perte de poids moyenne était de 11,2 % par rapport à la valeur initiale. Pour les personnes souhaitant perdre du poids, une forme sous forme de comprimés pourrait ainsi constituer une option thérapeutique supplémentaire.

Le 15 octobre 2026, le comité des médicaments de l’EMA s’est prononcé en faveur de l’autorisation de mise sur le marché européen du médicament Foundayo. Celui-ci n’est toutefois pas encore autorisé. La recommandation concerne en outre le diabète de type 2 insuffisamment contrôlé et non le traitement de l’obésité en général.

L’essentiel en bref

Administration par voie orale : l’orforglipron a été développé sous forme de comprimé à prendre quotidiennement, sans contrainte particulière concernant l’alimentation ou l’apport en eau.
État d’avancement de l’autorisation : l’EMA a rendu un avis favorable concernant Foundayo, mais l’autorisation de mise sur le marché européen n’a pas encore été accordée.
Résultats dans le traitement de l’obésité : dans l’étude ATTAIN-1, le poids corporel a diminué en moyenne de 11,2 % par rapport à la valeur initiale à une dose de 36 mg.
Effets indésirables les plus fréquents : l’EMA cite les nausées, les vomissements et la diarrhée comme effets indésirables les plus fréquents de Foundayo.
Utilisation prévue : l’orforglipron a été recommandé pour certains adultes atteints de diabète de type 2, lorsque la metformine n’est pas indiquée.

Qu’est-ce que l’orforglipron ?

L’orforglipron est un principe actif non peptidique. Cela signifie qu’il n’est pas chimiquement un peptide. Il active le récepteur du GLP-1. Ce récepteur est également ciblé par des principes actifs utilisés sous forme d’injections amaigrissantes.

Ce médicament amaigrissant doit être pris une fois par jour. Selon le schéma posologique étudié, aucune restriction alimentaire ou hydrique n’est à respecter. L’orforglipron pourrait ainsi offrir une alternative orale aux personnes qui préfèrent un comprimé à une injection.

Foundayo est le nom commercial prévu pour ce médicament. Le demandeur est Eli Lilly Nederland B.V. L’avis favorable de l’EMA ne permet pas encore de tirer des conclusions quant à la mise sur le marché, au prix ou à la prise en charge.

Orforglipron als Abnehmpille: Studien und Zulassung — Image générée par IA

Quelle a été l'efficacité de cette pilule amaigrissante lors des études ?

L’efficacité de l’orforglipron dépend, entre autres, du groupe de personnes étudié. En cas de surpoids ou d’obésité, il faut également tenir compte du poids initial, des comorbidités et du schéma posologique.

Étude	Étude et comparaison	Conclusion principale
ATTAIN-1	Groupe traité par 36 mg d’Orforglipron	À la dose de 36 mg, le poids corporel a diminué en moyenne de 11,2 % par rapport à la valeur initiale.
ATTAIN-2	Personnes atteintes de diabète de type 2 ; comparaison avec un placebo	Le poids corporel a diminué tant sous orforglipron que sous placebo par rapport à la valeur initiale respective.
ACHIEVE-3	Diabète de type 2 ; comparaison avec le sémaglutide oral sur 52 semaines	La comparaison portait sur deux principes actifs administrés par voie orale et non sur l’orforglipron comparé à une injection amaigrissante.
ATTAIN-MAINTAIN	Pas de comparaison avec un traitement continu par injections amaigrissantes	La durée de l'étude était d'un an.

Le chiffre de 11,2 % issu de l'étude ATTAIN-1 est une moyenne. Il ne permet pas de prédire l'ampleur de la perte de poids individuelle. Ce résultat ne permet pas non plus de déterminer si l'effet persiste après la fin du traitement.

Quels sont les effets indésirables potentiels de l’orforglipron ?

Les effets indésirables les plus fréquemment mentionnés par l’EMA concernent le système digestif. Il s’agit notamment de :

Nausées
Vomissements
Diarrhée

Dans l'étude ATTAIN-1, selon la dose, environ 5,3 à 10,3 % des participants ont interrompu le traitement en raison d'effets indésirables. Pour évaluer cette pilule amaigrissante, il convient donc de tenir compte non seulement de son efficacité, mais aussi de sa tolérance.

Les personnes qui prennent déjà un médicament amaigrissant ou contre le diabète ne doivent pas l'arrêter de leur propre chef ni le remplacer par l'orforglipron. Cela vaut également pour le passage des injections amaigrissantes aux comprimés oraux. Un tel changement doit être décidé par un médecin.

À qui s'adresse l'autorisation de mise sur le marché recommandée ?

L’indication recommandée est plus restrictive que ne le laisse supposer l’appellation « pilule amaigrissante ». Foundayo est destiné aux adultes atteints d’un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé, lorsque la metformine n’est pas adaptée. L’orforglipron doit alors être utilisé comme traitement médicamenteux unique.

L’avis favorable de l’EMA ne signifie pas que Foundayo soit déjà autorisé dans l’UE. Il ne s’agit pas non plus d’une autorisation générale pour la perte de poids et la réduction du poids chez toutes les personnes souffrant d’obésité.

La question de savoir si ce principe actif pourrait convenir à une personne ne dépend donc pas uniquement de son IMC ou de son souhait de prendre un traitement sous forme de comprimés. Ce sont l’indication recommandée et la situation thérapeutique personnelle qui sont déterminantes.

Quelles questions restent en suspens concernant la pilule amaigrissante d’Eli Lilly ?

L’étude ACHIEVE-3 a certes comparé l’orforglipron au sémaglutide, mais les deux principes actifs ont été pris par voie orale. L’étude s’est déroulée sur 52 semaines. Elle ne permet donc pas de déterminer si la pilule amaigrissante est supérieure ou équivalente à un traitement par GLP-1 administré par injection.

Les auteurs de l’étude ATTAIN-MAINTAIN mentionnent la durée d’un an de leur étude comme une limite. L’évolution à long terme de la perte de poids reste également incertaine.

Il ne faut pas modifier un traitement en cours sans consultation médicale. Cela vaut également pour les personnes qui souhaitent passer d’une injection à l’Orforglipron en raison de la prise par voie orale.

Quand une intervention chirurgicale peut-elle être envisagée ?

En cas d’obésité sévère, une intervention chirurgicale peut être envisagée en complément d’un traitement médicamenteux. Elle est envisageable à partir d’un IMC de 40 ou plus. Pour un IMC compris entre 35 et 40, elle est envisagée en présence d’une pathologie associée, telle que le diabète.

Une chirurgie bariatrique ne met pas fin au suivi médical. Après l’intervention, un changement durable du mode de vie et des contrôles réguliers sont nécessaires. La décision d’opter pour un traitement médicamenteux ou une intervention chirurgicale doit faire l’objet d’une évaluation médicale au cas par cas.

Questions fréquentes sur l’Orforglipron

Pour quelle affection Foundayo est-il indiqué ?

Son utilisation est recommandée chez les adultes atteints d’un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé, lorsque la metformine n’est pas indiquée. Dans ce cas, l’Orforglipron doit être utilisé comme traitement médicamenteux unique. Son utilisation générale contre l’obésité n’est donc pas recommandée.

Dois-je prendre l’Orforglipron à jeun ?

Le principe actif a été développé pour une prise quotidienne sans restriction alimentaire ni hydrique. Si le médicament est autorisé, ce sont les recommandations officielles d’utilisation qui feront foi.

L’orforglipron a-t-il été comparé au sémaglutide ?

L’étude ACHIEVE-3 a comparé directement l’Orforglipron au sémaglutide oral sur une période de 52 semaines. L’étude ne comportait pas de comparaison avec le sémaglutide injectable ni avec d’autres injections amaigrissantes.

Puis-je passer d’un traitement par injection amaigrissante à un traitement par comprimés amaigrissants ?

L’étude ATTAIN-MAINTAIN ne comprenait pas de groupe témoin poursuivant un traitement par injections amaigrissantes. Les résultats ne permettent donc pas de comparer directement ces deux approches. Il ne faut pas changer de médicament sans consulter un médecin.

Eli Lilly a-t-elle déposé une demande d’autorisation pour Foundayo ?

Oui. Le demandeur pour Foundayo est Eli Lilly Nederland B.V. L’avis favorable du comité de l’EMA ne clôt pas pour autant la procédure d’autorisation de mise sur le marché européenne.

Partager l’article

À propos de l’auteur médical