Daraxonrasib : la durée de survie a presque doublé dans le cadre de l'étude

Le cancer du pancréas, appelé « carcinome pancréatique » en termes médicaux, est une tumeur maligne du pancréas. En cas de maladie métastatique, le cancer s’est propagé au-delà de l’organe.

Le daraxonrasib a été évalué dans le cadre d’une forme avancée de la maladie. L’étude a porté sur 500 personnes ayant déjà reçu un traitement et atteintes d’un carcinome canalaire du pancréas métastatique. Tous les patients avaient déjà reçu au moins un traitement.

Les premiers symptômes du cancer du pancréas peuvent être non spécifiques. Les premiers signes possibles sont des douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen ou dans le dos, qui peuvent toutefois avoir d'autres causes. Des symptômes isolés ne suffisent donc pas à diagnostiquer la maladie.

Des symptômes persistants ou s'aggravant doivent faire l'objet d'un examen médical. En cas de suspicion, une tomodensitométrie et une imagerie par résonance magnétique permettent de localiser le cancer et d'évaluer son étendue.

Le traitement dépend avant tout de la possibilité de retirer complètement la tumeur. Si l’opérabilité n’est pas claire au départ, une chimiothérapie préopératoire peut viser à réduire la taille de la tumeur.

Dans le cadre de l’étude, le daraxonrasib a été comparé à une chimiothérapie.

Les patients ne doivent pas modifier eux-mêmes ni interrompre un traitement en cours. Cela vaut également si les premiers résultats laissent entrevoir la possibilité de poursuivre le traitement.

Le daraxonrasib cible la voie de signalisation RAS. Le principe actif se lie à la cyclophiline A et forme avec cette protéine un complexe inhibiteur.

La pertinence de l'étude présente des limites claires :

• mutation RAS-G12 : elle était présente chez 91,8 % des participants à l’étude.
• Phases thérapeutiques antérieures : la possibilité d’utiliser ce principe actif à ce stade fait encore l’objet d’études.
• Autres types de cancer : l’étude ne permet pas d’en déduire un bénéfice pour ceux-ci.

Pour le petit groupe ne présentant pas de mutation RAS-G12, une revue de la littérature invite à une interprétation prudente. Les résultats ne démontrent donc pas que le Daraxonrasib soit efficace chez tous les patients ou dans d’autres types de cancer.

L’étude montre que le Daraxonrasib est associé à des durées médianes plus longues en termes de survie globale et de survie sans progression de la maladie. La comparaison a porté sur des patients déjà traités atteints d’un cancer du pancréas canalaire métastatique.

La survie globale médiane a ainsi presque doublé dans le groupe traité par le daraxonrasib. La différence entre 13,2 mois et 6,7 mois concerne les deux groupes de l’étude, et non l’évolution possible chez un patient individuel.

Le délai médian sans progression de la maladie a également été doublé sous Daraxonrasib. Une médiane divise un groupe en deux moitiés : une moitié des patients se situait au-dessus de cette valeur, l’autre en dessous. Cela ne permet pas d’établir un pronostic individuel.

Des effets indésirables sont survenus dans les deux groupes. Les effets indésirables cliniquement significatifs de grade 3 ou supérieur étaient légèrement moins fréquents sous daraxonrasib que sous chimiothérapie. Ces données ne précisent pas la nature exacte des troubles observés.

Les auteurs de la revue systématique mentionnent comme limites la durée de suivi limitée et la petite taille des sous-groupes ne présentant pas de mutation RAS-G12. Les résultats ne sont donc pas transposables à l’ensemble des patients atteints d’un cancer du pancréas ni à d’autres types de cancer. On ne peut en déduire aucune promesse de guérison.

L'autorisation de mise sur le marché diffère actuellement entre les États-Unis et l'Union européenne. Selon une revue de la littérature publiée en 2026, la FDA a accordé au daraxonrasib, le 26 août 2026, une autorisation de mise sur le marché pour certains adultes atteints d'adénocarcinome pancréatique métastatique.

Pour l’UE, l’EMA recommande ce principe actif chez les adultes atteints d’adénocarcinome pancréatique métastatique ayant déjà reçu au moins un traitement systémique préalable. La Commission européenne doit encore se prononcer sur l’autorisation de mise sur le marché.

En Allemagne, le daraxonrasib n’est donc pas encore officiellement autorisé. La décision de la FDA ne s’applique pas automatiquement à l’Allemagne ni aux autres États membres de l’UE.

Les examens d'imagerie permettent de localiser une tumeur suspecte et d'évaluer son étendue. En cas de suspicion de cancer du pancréas, on peut recourir à une tomodensitométrie et à une imagerie par résonance magnétique. Les résultats aident à décider de la suite du traitement.

Si la tumeur est opérable, la chirurgie pancréatique comprend différentes interventions sur le pancréas. Le choix de l’opération à pratiquer en cas de cancer du pancréas dépend de la localisation et de l’étendue de la tumeur.

Le Daraxonrasib intervient dans un autre contexte thérapeutique. Ce médicament a été évalué après un traitement antérieur dans le cadre d’une maladie métastatique. Il ne remplace ni le diagnostic ni l’évaluation de la faisabilité d’une intervention chirurgicale.