Orforglipron: Abnehmpille und Stand der EU-Zulassung

Orforglipron ist ein nicht-peptidischer Wirkstoff. Das bedeutet, dass er chemisch kein Peptid ist. Er aktiviert den GLP-1-Rezeptor. An diesem Rezeptor setzen auch Wirkstoffe an, die als Abnehmspritze angewendet werden.

Die Abnehmpille soll einmal täglich eingenommen werden. Nach dem untersuchten Einnahmeschema gelten keine Einschränkungen hinsichtlich Nahrung oder Wasser. Orforglipron könnte damit eine orale Behandlung für Menschen ermöglichen, die eine Tablette einer Injektion vorziehen.

Foundayo ist der vorgesehene Handelsname des Medikaments. Antragsteller ist Eli Lilly Nederland B.V.. Aus der positiven Stellungnahme der EMA lassen sich noch keine Aussagen über Markteinführung, Preis oder Kostenübernahme ableiten.

Wie stark Orforglipron wirkt, hängt unter anderem von der untersuchten Personengruppe ab. Bei Übergewicht und Adipositas müssen auch Ausgangsgewicht, Begleiterkrankungen und Einnahmeschema berücksichtigt werden.

Der Wert von 11,2 Prozent aus ATTAIN-1 ist ein Mittelwert. Er sagt nicht voraus, wie groß der persönliche Gewichtsverlust ausfällt. Aus dem Ergebnis lässt sich auch nicht ableiten, ob die Wirkung nach dem Ende der Behandlung bestehen bleibt.

Die von der EMA am häufigsten genannten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Dazu gehören:

• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall

In ATTAIN-1 brachen je nach Dosis etwa 5,3 bis 10,3 Prozent der Teilnehmenden die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse ab. Für die Beurteilung der Abnehmpille ist daher neben der Wirkung auch die Verträglichkeit relevant.

Wer bereits ein Medikament zur Gewichtsreduktion oder gegen Diabetes einnimmt, sollte es nicht eigenständig absetzen oder durch Orforglipron ersetzen. Das gilt ebenso für einen Wechsel von Abnehmspritzen zur oralen Tablette. Eine solche Änderung gehört in die Hände einer Ärztin oder eines Arztes.

Die empfohlene Indikation ist enger als die Bezeichnung „Abnehmpille“ vermuten lässt. Foundayo ist für Erwachsene mit unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes vorgesehen, wenn Metformin nicht geeignet ist. Orforglipron soll dann als alleinige medikamentöse Behandlung eingesetzt werden.

Die positive EMA-Stellungnahme bedeutet nicht, dass Foundayo bereits in der EU zugelassen ist. Sie ist auch keine allgemeine Zulassung zum Abnehmen und zur Gewichtsreduktion bei allen Menschen mit Adipositas.

Ob der Wirkstoff für eine Person geeignet sein könnte, hängt daher nicht allein vom BMI oder vom Wunsch nach einer Tablettenform ab. Maßgeblich sind die empfohlene Indikation und die persönliche Behandlungssituation.

ACHIEVE-3 verglich Orforglipron zwar mit Semaglutid, doch beide Wirkstoffe wurden oral eingenommen. Die Untersuchung lief über 52 Wochen. Sie zeigt daher nicht, ob die Abnehmpille einer gespritzten GLP-1-Behandlung überlegen oder gleichwertig ist.

Die Autoren von ATTAIN-MAINTAIN nennen als Einschränkung ihrer Studie die Studiendauer von einem Jahr. Auch die langfristige Entwicklung des Gewichtsverlusts ist ungeklärt.

Eine laufende Therapie sollte nicht ohne ärztliche Rücksprache verändert werden. Das gilt auch für Menschen, die wegen der oralen Einnahme von einer Spritze auf Orforglipron wechseln möchten.

Bei ausgeprägter Adipositas kann neben einer medikamentösen Behandlung auch eine Operation erwogen werden. Sie kommt bei einem BMI von 40 oder darüber infrage. Bei einem BMI zwischen 35 und 40 gilt dies, wenn zusätzlich eine Erkrankung wie Diabetes besteht.

Eine Adipositaschirurgie beendet die medizinische Betreuung nicht. Nach dem Eingriff sind eine langfristige Umstellung des Lebensstils und regelmäßige Kontrollen erforderlich. Ob ein Medikament oder eine Operation erwogen wird, muss individuell ärztlich beurteilt werden.